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头孢克洛胶囊

【成份】 本品活性成份为头孢克洛。 化学名称:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]—3—氯-8-氧代-5-硫杂—1—氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。 化学结构式: 分子式:C15H14CIN3O4S·H2O 分子量:385.82

【性状】 本品内容物为类白色或微黄色粉末。

【适应症】 本品主要适用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

头孢克洛胶囊

【成份】本品活性成份为头孢克洛。
化学名称:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]—3—氯-8-氧代-5-硫杂—1—氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。
化学结构式:
分子式:C15H14CIN3O4S·H2O
分子量:385.82

【性状】本品内容物为类白色或微黄色粉末。

【适应症】本品主要适用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【规格】0. 25g

【用法用量】本品宜空腹口服。
成人常用量一次0.25g,一日3次。严重感染患者剂量可加倍,但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。

【不良反应】头孢克洛治疗有关的不良反应有:
过敏反应:根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹样皮疹(1/100)。瘙痒,荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均在1/200以下。
曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑,皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究。血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道,

【禁忌】对头孢克洛和其它头孢菌素过敏者禁用。

【注意事项】1. 在使用头孢克洛之前,要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在β内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。
如果发生对头孢克洛的过敏反应,应立即停药。如果有必要,应采用急救措施,包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及肾上腺素、气管插管等。
对于以往有某种类型过敏(尤其对药物)的病人,应慎用抗生素(包括头孢克洛)。
2. 存在严重道肾功能不全时要慎用头孢克洛,因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为2.3-2.8小时

【儿童用药】一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性尚未确立。

【老年患者用药】据文献资料报道,相对于45岁以下的健康成人受试者,健康老年受试者(65岁以上)单独服用750mg头孢克洛,40-45%患者有高AUC,且20%患者有低的肾脏清除率。这些不同主要是由与年龄有关的肾脏功能性疾病引起。在临床研究上,当老年患者按成人剂量服用时,临床效果和安全性类似于成人患者,老年患者服用剂量并无不同。因此,除非老年患者虚弱、营养不良或严重肾功能损害,一般不需要调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期服用:对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究,剂量高达人用量的12倍,对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任问证据。然而,对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应,所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。
分娩:头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。
哺乳母亲:哺乳妇女一次口服500mg后,在母乳中测出少量的头孢克洛,在服后
2.
3. 4和5小时的平均水平分别是0.18,0.
20. 0.21和0.16mg/L,在第1小时测出痕量药物。本品对乳婴

【药物相互作用】1. 抗酸剂:在使用氢氧化铝或氢氧化镁1小时内服用本品,则本品的吸收程度会降低。H2受体拮抗剂不会改变本品的吸收程度和速率。
2. 丙磺舒:丙磺舒可降低本品的肾排泄率。
3. 华法令:本品与华法令合用时,临床上很少有报道凝血酶原时间会延长,产生或不产生出血。目前,尚无特别的研究来探讨这方面的作用。
4. 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
5. 克拉维酸可增强本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌活性。 

【药物过量】服用过量的头孢克洛后发生的毒性综合症包括:恶心、呕吐、上腹不适和腹泻,上腹不适和腹泻的严重程度与剂量有关。如果存在其它综合症,可能是继发于原有的疾病、过敏反应或其它中毒作用。
治疗:在治疗过量服用综合症时,要考虑多种药物过量的可能性,药物间相互作用以及病人药代动力学方面的差异。
除非服用了头孢克洛正常量的五倍。否则没有必要消除胃肠道中的过量药物。注意保护病人的气道,维持换气和灌注。在可接受的限度内,细致地监测和维持病人的生命体征、血气和血清电解质等。给予活性炭,可以降低药物经胃肠道的吸收,活性炭在许多

【药理毒理】药理作用:
本品为第二代头孢菌素,属口服半合成抗菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细胞的β-内酰胺酶稳定,所以,某些产β-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。
革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌;本品对耐甲氧西林钠的葡萄球菌无效。
革兰氏阴性菌:流感嗜血杆菌(仅针对非产B -内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。
毒理研究:
尚无本品的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明,在给药剂量达推荐人用最高剂量的3~5倍(按体表面积计算)时,未出现明显毒性反应,但是由于动物试验并不能完全对临床用药的结果进行预测,所以孕妇仅在确实需要时才能服用本品。

【贮藏】遮光,密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】铝塑包装,6粒/盒,10粒/盒,20粒/盒。

【有效期】24个月。

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