【成份】本品主要成份为：盐酸洛美沙星，其化学名为1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。其化学结构式为：
其分子式为：C17H19F2N3O
3. HCl分子量为：387.81

【性状】本品位白色或类白色片。

【适应症】本品适用于敏感细菌引起的轻中度感染：
1. 下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。
2. 泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。
3. 腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。
4. 皮肤软组织感染。
5. 其它感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【规格】0. 2g(以C17Hl9F2N3O3计)。

【用法用量】口服：一日0.6g，分2次服；病情较重者可增至一日0.8g，分2次服。单纯性尿路感染：一次0.4g，一日1次。单纯性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵医嘱。文献报道该品国外用法和用量为：
1. 慢件支气管感染急性发作：日服一次0：4g，一日1次.疗程10日。
2. 急性单纯性尿路感染：口服一次0.4g，一日1次，疗程3～10日.
3. 复杂性尿路感染：一次0.4g，一日1次，疗程14日。

【不良反应】据文献报道，常见的不良反应为头痛(3.6%)、恶心(3.5%)，光敏毒性(2.3%)、眩晕(2.1%)、股泻(1.4%)和腹痛(1.2%)。
1. 胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2. 中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3. 过敏反应：皮疹，皮肤病痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4. 少数患者可发生血清氨基转移酶(ALT)、尿索氮(BUN)值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5. 偶可发生：
（1）癫痫发生、精神异

【禁忌】1. 对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
2. 孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】1. 肾功能减退者慎用.若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐肌清除率≤40ml/分或≤0.67m1/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g.此后0.2g.一日1次.
2. 肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3. 原有中枢神经系统疾患者.包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时仅衡利弊应用。
4. 哇诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5. 食物对木筋的吸收影响少.可空腹亦可与食物同服.
6. 本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次.但如感染较重，

【儿童用药】本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过血胎盘解障，孕妇禁用；本品也可分泌至乳汁中，其浓度按近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1. 本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
2. 硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。
3. 与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
4. 丙璜舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AuC)增大63%，平均达峰时间tmax)延50%.平均峰浓度(Cmax)增高4%.故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5. 可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。
6. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶

【药物过量】过量的处理：
1. 催吐、洗胃：
2. 支持疗法和对症处理。文献报道，大鼠和小鼠大剂量服用本品时.会出现流涎，震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛性惊厥直至死亡。

【药理毒理】药理作用：洛美沙星是人工合成的喹诺酮类广谱抗菌药，其抗菌机制为抑制细菌DNA螺旋的的活性，从而抑制细菌DNA转录与复制.对多种革兰氏氏阳性及阴性细菌均有杀菌作用。毒理研究：与所有喹诺酮类药物一样.洛美沙星的动物毒性试验中有下列现象：影响幼年动物的负重关节：超过272mg/kg大剂量给药时，可引起啮齿动物的中枢神经系统损害，狗和猫因敏感性高.较低剂量即可致中枢损害；动物中未见肾毒性，人体试验亦未发现尿结晶；动物试验中洛关沙星对血浆球蛋白有影响，在人体试验中未见此现象。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】铝塑泡罩，14片×1板/盒，14片×2板/盒。

【有效期】暂定24个月。