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广东一力集团制药股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 硝苯地平片
【英文名称】: Nifedipine Tablets
【汉语拼音】: NifedipineTablets
【成份】: 本品主要成份为硝苯地平。
【性状】: 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色。
【适应症】: 用于各种类型的高血压及心绞痛。
【用法用量】: 1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2.从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日3次口服;常用的维持剂量为口服10-20mg/次,一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根据患者对药物的反应,决定再次给药。 3.通常调整剂量需7-14天。 如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短
【不良反应】: 1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%,服用120mg/日则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量60mg/日时的发生率为2%,而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛,可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。 2.少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等(0.5%)。 3.可能产生的严重不良反应:心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。 4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。
【禁忌】:   1.儿童禁用。   2.孕妇禁用。   3.低血压患者慎用;   4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【注意事项】:   1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药;   2.低血压患者慎用;   4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【儿童注意事项】:   儿童禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:   孕妇禁用。
【老人注意事项】: 硝苯地平在老年人的半衰期延长,应用时注意调整剂量。
【药物相互作用】: 1.硝酸酯类。与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.β-受体阻滞剂。绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.洋地黄。本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时,这些药的游离浓度常发生改变。 5.西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
【药理作用】: 硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。
【贮藏】: 遮光、密封保存。
【规格】: 10mg
【包装规格】: 10mg
【有效期】: 36个月。
【批准文号】: 国药准字H44022735
【企业名称】: 广东一力集团制药股份有限公司
【企业简称】: 长安中医

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