替硝唑氯化钠注射液 举报/反馈

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吉林省都邦药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 替硝唑氯化钠注射液
【英文名称】: Tinidazole and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】: Tixiaozuo Lühuana Zhusheye
【成份】: 替硝唑。化学名称:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】: 用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染。
【用法用量】: 静脉滴注。1.厌氧菌感染:一次0.8g,一日1次,静脉缓慢滴注,一般疗程5~6日,或根据病情决定。2.预防手术后厌氧菌感染:总量1.6g,1次或分2次滴注,第一次于手术前2~4小时,第二次于手术期间或术后12~24小时内滴注。
【不良反应】: 不良反应少见而轻微,主要为恶心、呕吐、食欲下降及口腔异味,可有头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿,偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
【禁忌】:   1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用;   2.血液病患者或有血液病史者禁用,有活动性中枢神经疾病患者禁用;   3.妊娠三个月内妇女及哺乳妇女禁用;   4.12岁以下患者禁用。
【注意事项】:   1.本品滴注速度应缓慢,浓度为2mg/ml时,每次滴注时间应不少于1小时,浓度大于2mg/ml时,滴注速度宜再降低1~2倍。药物不应与含铝的针头和套管接触,并避免与其他药物一起滴注;   2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药;   3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零;   4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红;   5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测;   6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量;   7.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。
【儿童注意事项】:   12岁以下患者禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:   妊娠三个月内妇女及哺乳妇女禁用。
【老人注意事项】: 老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度。
【药物相互作用】: 1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。 2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时,可加强本品代谢,使血药浓度下降,并使苯妥英钠排泄减慢。 3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(T1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品干扰双硫仑代谢,两者合用时,患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
【药理作用】: 本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性,2~4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌;微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感;对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿,其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。本品的作用机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应,使原虫的氮链发生断裂,从而杀死原虫。
【贮藏】: 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【规格】: 100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
【包装规格】: 100ml: 替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH00252008
【批准文号】: 国药准字H20033300
【企业名称】: 吉林省都邦药业股份有限公司
【企业简称】: 吉林省都邦药业

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