利巴韦林含片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 利巴韦林含片

【英文名称】: Ribavirin Buccal Tablets

【汉语拼音】: Libaweilin Hanpian

【成份】: 本品主要成份为:利巴韦林。

【性状】: 本品为淡黄色口含片；气香；味甜。

【适应症】: 抗病毒药。用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎。

【用法用量】: 含服。 1 病毒性呼吸道感染：成人一次1.5片，一日3次，疗程7天。 2 皮肤疮疹病毒感染：成人一次３片，一日３次，疗程7天。 3 小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定

【不良反应】: 常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】: 　　对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】: 　　1.有严重贫血、肝功能异常者慎用; 　　2.对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降; 　　3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者; 　　4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。

【儿童注意事项】: 6岁以下儿童用药尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇禁用。

【老人注意事项】: 老年人不推荐应用。

【药物相互作用】: 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药理作用】: 1 药理广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2 毒理动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 0.1克

【包装规格】: 0.1g

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H22025103

【企业名称】: 吉林市鹿王制药股份有限公司

【企业简称】: 吉林市鹿王制药

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