头孢克洛详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢克洛

【英文名称】: Cefaclor

【汉语拼音】: TouBaoKeLuo

【成份】: 本品主要成分为头孢克洛。

【适应症】: 临床应用本品于上述敏感菌所致的呼吸道、泌尿道和皮肤、软组织感染，以及中耳炎等；本品为目前国外应用较广泛的口服头孢菌素，以本品治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染近 2000例，临床有效率为 97%，细菌清除率为 90%；本品可选用于肺炎球菌、A组溶血性链球菌、葡萄球菌、流感杆菌、大肠杆菌、部分肺炎杆菌和奇异变形杆菌所致的上述各种感染。

【用法用量】: 口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。

【不良反应】: 可引起肾损害..长期使用可引起二重感染.本品不良反应较少，发生率约为3.4％，常见者为软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、嗳气等胃肠道反应，约占2.3％，偶有瘙痒、皮疹等过敏反应发生。血清转氨酶升高者约0.3％。

【禁忌】: 　　1.部分患者青霉素可有交叉过敏; 　　2.对头孢菌素过敏者慎用; 　　3.肾功能轻度不全者可按原剂量给药，肾功能中度和重度减退的患者剂量分别为正常剂量的 1/2和 1/4;4.餐后服降低吸收，应空腹服用，本品可透过胎盘，孕妇不宜使用。

【注意事项】: 　　1.本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用; 　　2 .肾功能减退及肝功能损害者慎用; 　　3 . 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用; 　　4 .长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染; 　　5 .对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高; 　　6 .本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收;牛奶不影响本品吸收。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇不宜使用。

【药物相互作用】: 头孢克洛与丙磺舒联合应用可使前者的肾排泄减少，血药浓度增加。本品与香豆素等抗凝血药物同时应用，患者可出现凝血酶原时间延长。

【药理作用】: 抗菌性能与头孢唑啉相似，对葡萄球菌(包括产酶菌株)、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。本品口服应用，空腹服0.25、0.5或1g，在30～60 分钟内血药峰浓度分别为7、13或23μg/ml。主要分布于血液、内脏器官、皮肤组织中。脑组织中的浓度低。半衰期为0.6～0.9小时，药物由尿原形排出，一次口服0.25g，尿药峰浓度可达600μg/ml，肾功能不全者半衰期稍延长。头孢克洛为第二代口服头孢菌素，其抗菌作用较头孢羟氨苄强，对 A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同；对肺炎球菌和不产酶金葡菌的抗菌活性较头孢羟氨苄强 2～4倍，对产酶金葡菌的活性则相同。头孢克洛对大肠杆菌和肺炎杆菌活性与头孢羟氨苄相仿；但对奇异变形杆菌的活性则明显较头孢羟氨苄为强，MIC90为 1.82mg/L。本品对沙门菌属和志贺菌属的 MIC为0.25～1mg/L，较头孢羟氨苄强 8倍，对淋球菌的 MIC为 0.016～1 mg/L。许多产β内酰胺酶流感杆菌对本品敏感；多数普通变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和绿脓杆菌均对本品耐药。

【贮藏】: 密封，在阴凉、干燥处保存。

【规格】: -

【包装规格】: ----

【批准文号】: 国药准字H20103189

【企业名称】: 浙江东邦药业有限公司

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