注射用重组人促红素(CHO细胞)(怡宝)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用重组人促红素(CHO细胞)

【商品名称】: 怡宝

【英文名称】: RecombinantHumanErythropoietinForInjection

【汉语拼音】: ZhuSheYongChongZuRenCuGongSu(CHOXiBao)

【成份】: 基因重组人红细胞生成素。

【适应症】: 　　用于肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析的病人。

【用法用量】: 本品应在医师的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周2～3次给药，给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整，以下为一般治疗的推荐方案：治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150U／公斤体重，非透析患者每周75～100IU／公斤体重，若发现红细胞压积增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于4周后按每15～30IU／公斤体重增加剂量，但最高剂量不可超过30IU／公斤体重／周。红细胞压积应增加到30～33vol%，但不宜超过34vol%。维持期：如果红细胞压积达到30～33vol%或／和血红蛋白达到100～110克／升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2／3。然后每2～4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

【不良反应】: 1一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。 2过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。 3心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。 4血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。 5肝脏：偶有GOT、GPT的上升。 6胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。

【禁忌】: 　　1.高血压失控病人，哺乳动物细胞衍生物过敏及对人血白蛋白过敏者禁用本品; 　　2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】: 　　1.本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次，维持期每两星期一次)，注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下)，如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理; 　　2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂　　量; 　　3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者、有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药; 　　4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白浓度低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理作用】: 红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞（CFUE）引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（BFUE）而引导出集落的形成。

【贮藏】: 2～8℃避光保存。

【规格】: 1000IU

【包装规格】: 1000IU

【批准文号】: 国药准字S19991023

【企业名称】: 上海凯茂生物医药有限公司

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