盐酸右美托咪定注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸右美托咪定注射液

【英文名称】: Dexmedetomidine Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: YanSuanYouMeiTuoMiDingZhuSheYe

【成份】: 本品主要成份为盐酸右美托咪定，其化学名称为：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。

【适应症】: 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

【用法用量】: 成人剂量：配成4g/ml浓度以1g/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4g/ml，可取出2ml本品加入48ml0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。

【不良反应】: 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关：低血压、心动过缓及窦性停搏(见注意事项)暂时性高血压(见注意事项)国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。

【禁忌】: 　　1.儿童不推荐用本品; 　　2.在待产和生产期间包括剖腹产术时不推荐本品,哺乳期妇女应当慎用本品。

【注意事项】: 　　1.本品只能由专业人士在具备医疗监护设备的条件下使用; 　　2.当对有晚期心脏传导阻滞和/或严重的心室功能不全的患者给予本品时应该小心谨慎.

【儿童注意事项】: 　　儿童不推荐用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　在待产和生产期间包括剖腹产术时不推荐本品,哺乳期妇女应当慎用本品。

【药物相互作用】: 麻醉剂/镇静剂/催眠药/阿片类同时给予本品和麻醉剂、镇静剂、催眠药和阿片类可能导致药物作用的增强。国外研究报道已经确定了盐酸右美托咪定与七氟烷、异氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪达唑仑的影响。右美托咪定和异氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪达唑仑之间没有药动学相互作用。然而，由于可能的药效学相互作用，当同时给予本品时，可能要求降低本品或伴随的麻醉剂、镇静剂、催眠药和阿片类药物的剂量。神经肌肉的阻断在一项对于10个健康志愿者的国外研究中，盐酸右美托咪定给药45分钟，血浆浓度为1ng/ml时没有导致与罗库溴铵给药相关的神经肌肉阻断程度的临床明显增加。

【药理作用】: 右美托咪定是一种相对选择性2-肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。动物缓慢静脉输注右美托咪定10～300g/kg时可见对2-肾上腺素受体的选择性作用，但在较高剂量下(1000g/kg)缓慢静脉输注或快速静脉注射给药时对1和2-受体均有作用。

【贮藏】: 遮光，密闭，常温（10～30℃）保存。

【规格】: 2mL: 0.2mg(以右美托咪定计)

【包装规格】: 2mL: 0.2mg(以右美托咪定计)

【批准文号】: 国药准字H20110085

【企业名称】: 江苏恩华药业股份有限公司

【企业简称】: 江苏恩华药业

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