复方曲肽注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方曲肽注射液

【英文名称】: Compound Troxerutin and Poreine Cerebroside Injection

【汉语拼音】: FufangqutaiZhusheye

【成份】: 本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。其组份为曲克芦丁（C33H42O19）、活性多肽、多种氨基酸、多种神经节苷脂等。每1ml含曲克芦丁（C33H42O19）40mg，含总氮0.5mg，含神经节苷脂（以唾液酸计）100μg。辅料：聚山梨脂80、注射用水。

【性状】: 本品为黄色或浅棕黄色澄明液体。

【适应症】: 用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病（脑供血不全、脑梗塞）所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。

【用法用量】: 肌内注射。一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱。静脉滴注，一次10ml，一日1次，稀释于250～500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射中使用。20日为一个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】: 偶可发生寒颤、轻度发热、头晕等反应。个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

【禁忌】: 　　对本品过敏进禁用。

【注意事项】: 　　过敏体质者及哺乳期妇女慎用;本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注。

【儿童注意事项】: 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老人注意事项】: 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【药物相互作用】: 不宜与平衡氨基酸注射液同用。同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

【药理作用】: 药理作用：本品含有治疗脑血管疾病、神经损伤及其引起的脑功能障碍后遗症的曲克芦丁、活性多肽、多种氨基酸、多种神经节苷脂等活性物质，能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。能调节和改善脑代谢，能加速病变、损伤的神经组织的再生修复，有神经功能恢复和清除神经病变症状作用。曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内cAMP的含量，从而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。可增加血中氧含量和氧饱和度，保护缺氧状态下酶的活性、改善微循环，促进新血管生成以增进侧枝循环，从而增加脑血流量，改善半暗带区域的供血，减轻周边区域的水肿，减小脑梗死面积。本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸等能透过血脑屏障，以多种形式作用于中枢神经，调整和改善神经元代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并影响其呼吸链，改善脑内能量代谢，能增加脑组织对葡萄糖的利用，改善脑细胞缺氧状态，对缺氧的脑组织有保护作用；能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性，保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能，参与细胞信息传递等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体，具有参与神经组织的分化、再生、修复，与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复，促进神经支配功能恢复，减低兴奋性氨基酸的释放，从而减轻细胞毒性和血管水肿。毒理研究：急性毒性实验表明：小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为32.0g/kg（以曲克芦丁计），相当于临床用药剂量的1333～2666倍；小鼠尾静脉注射的LD50为67.61g/kg（可信限95%），相当于临床治疗用药剂量的1126.83倍。安全性实验表明：本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明本品各给药浓度均未引起皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

【贮藏】: 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【规格】: 2ml:80mg曲克芦丁,1.0mg总氮,0.6mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)

【包装规格】: 2ml:80mg曲克芦丁,1mg总氮,200μg唾液酸

【有效期】: 暂定24个月

【执行标准】: WS-10001-（HD-1537）-2005（试行）

【批准文号】: 国药准字H22026579

【说明书修订日期】: 核准日期：

【企业名称】: 吉林步长制药有限公司

【企业简称】: 吉林步长制药

复方曲肽注射液 举报/反馈

复方曲肽注射液举报/反馈