草酸艾司西酞普兰片 举报/反馈

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山东京卫制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 草酸艾司西酞普兰片
【英文名称】: Escitalopram Oxalate Tablets
【汉语拼音】: EscitalopramOxalateTablets
【成份】: 化学名:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5腈草酸盐分子量:C20H21FN2O
【性状】: 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】: 用于治疗抑郁症。
【用法用量】: 1 重症抑郁症:起始剂量一日一次10mg,一周后可以增至一日一次20mg,早晨或晚上口服。一般情况下应持续几个月甚至更长时间的治疗。老年患者或肝功能不全者建议一日一次10mg?,轻度或中度肾功能不全者无需调节剂量。严重肾功能不全者慎用。 2 广泛性焦虑:起始剂量一日一次10mg,一周后可以增至一日一次20mg,早晨或晚上口服。至少停用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)14天后才可以调换本药,同样,停用本药14天后才可以用单胺氧化酶抑制剂。停药时应逐渐减量。
【不良反应】: 约5%的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。
【禁忌】:   1.对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁用;   2.与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)禁止合用。
【注意事项】:   1.肝、肾功能不全者,有惊厥史或心脏病患者、甲状腺疾病、电解质紊乱、有其他精神疾病(例如双相情感障碍)或自杀念头者应慎用;   2.服药期间不宜操作机器,孕妇或哺乳期妇女应慎用,对婴幼儿的安全性没有临床资料;   3.对本品或西肽普兰过敏的患者应禁用。
【儿童注意事项】: 抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现来士普组发生与自杀相关的行为和敌意的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 草酸艾司西酞普兰禁忌与非选择性MAOIs合用。
【药理作用】: 艾司西酞普兰增进中枢神经系统5-羟色胺(5-HT)能的作用,抑制5-羟色胺的再摄取,临床用于抑郁症的治疗。动物研究表明,艾司西酞普兰为选择性5- 羟色胺再摄取抑制(SSRI),而对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱,其作用为西酞普兰右旋对映体作用的100倍。艾司西酞普兰对5-羟色胺1-7受体或其他受体包括α和β肾上腺素、多巴胺1-5、组胺1、蕈毒碱1-5和苯二氮卓受体无作用或非常小,另外对Na+、K+、Cl-和Ca++离子通道无作用。
【贮藏】: 密封。
【规格】: 20mg
【包装规格】: 20mg(以C20H21FN2O计)
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H20103548
【企业名称】: 山东京卫制药有限公司

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