【通用名称】:
氨酚曲马多片
【英文名称】:
Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】:
AnFenQuMaDuoPian
说明书
说明书
【成份】:
本品为复方制剂，每片含盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg.
【适应症】:
本品用于中度至重度急性疼痛的短期治疗（不得超过5天）。
【不良反应】:
最常见的为中枢神经系统和胃肠道系统的不良事件。 最常见的不良事件为恶心、头晕和嗜睡。 此外，下面一些不良反应也是较常见的，但是发生率较低： -全身：乏力、疲劳、潮热 -中枢和周围神经系统：头痛、震颤 -胃肠道系统：腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、口干
【禁忌】:
1.对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者禁用。酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者禁用;
2.老年患者用药剂量的选择应十分谨慎，并充分考虑可能发生的潜在风险;
3.儿童(16岁以下)不宜使用;
4.不建议在孕期、哺乳期使用本品。
【注意事项】:
1.痈：服用推荐剂量的曲马多，有癫痈发作的报道。上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痈发作危险性增大。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痈发作的危险：选择性5-经色胺再摄取抑制剂(SSRI抗抑郁药或减肥药)、三环类抗抑郁药以及其它三环类药物(如：环苯扎林、异丙嗦等)或阿片类药物。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痈发作的危险：单胺氧化酶抑制剂、安定类药物及其它降低癫痈发作阐值的药物。癫痈患者、有癫痈病史的人或被认为有癫痈发作危险的人(如：脑部创伤、代谢异常、酒精和药物的戒断、中枢神经系统感染)发生惊厥的危险升高。曲马多过量时，使用纳洛酮可能增加癫痈发作的危险。
2.过敏反应：有可待因和其它阿片类物质过敏史的患者发生过敏反应的危险增加，不宜使用本品。
3.呼吸抑制：有呼吸抑制危险的患者慎用本品。当大剂量曲马多与麻醉药或酒精同时服用时，可能导致呼吸抑制，可按药物过量处理此种情况。如使用纳洛酮，应慎重，因可引发癫痛。
4.与中枢神经系统镇静剂同时使用：当患者使用中枢神经系统镇静剂(如：酒精、阿片类物质、麻醉剂、吩唆嗦、镇定剂或镇静催眠药物)时，慎用本品或降低剂量。
5.颅内压升高或脑部创伤：颅内压升高或脑部创伤的患者慎用本品。
6.阿片依赖的患者：本品不应用于对阿片依赖的患者。对其它阿片类物质有依赖史的患者，使用曲马多可能会再次引起机体依赖。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇慎用。
【规格】:
每片含盐酸曲马多37.5mg与对乙酰氨基酚325mg
【包装规格】:
每片含盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg。
【有效期】:
24月
【批准文号】:
国药准字H20100184
【企业名称】:
宜昌人福药业有限责任公司
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