红霉素肠溶片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 红霉素肠溶片

【英文名称】: Erythromycin Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】: GongMeiSuChangRongPian

【成份】: 本品主要成分为红霉素.

【适应症】: 1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等； 2.军团菌病； 3.肺炎支原体肺炎； 4.肺炎衣原体肺炎。 5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染； 6.沙眼衣原体结膜炎； 7.淋病奈瑟菌感染；

【用法用量】: 口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

【不良反应】: 1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2.肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。 3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约 0.5%～1%。 5.其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】: 　　对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 　　1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生; 　　2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少; 　　3.肝病患者本品的剂量应适当减少; 　　4.用药期间定期随访肝功能; 　　5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受; 　　6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定; 　　7.对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高;血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

【儿童注意事项】:

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

【老人注意事项】:

【药物相互作用】: 1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性; 2.对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用; 3.本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用; 4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间; 5.除二羟丙茶碱外，与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整; 6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性; 7.大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性; 8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用; 9.本品可阻挠性激素类的肠肝循环，与口服避孕药合用可使之降效。

【药理作用】: 本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至P位上，同时也阻断多肽链自受位(A位)至P位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.125g(12.5万单位)

【包装规格】: 0.125g(12.5万单位)

【有效期】: 36个月。

【批准文号】: 国药准字H20059494

【企业名称】: 河南明善堂药业有限公司

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