【通用名称】:
阿奇霉素片
【英文名称】:
Azithromycin Tablets
【汉语拼音】:
AzithromycinTablets
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份为阿奇霉素。
【性状】:
本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】:
本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染： 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染及支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 皮肤和软组织感染。 沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。 非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
【用法用量】:
1.阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。
2.以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。
3.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。肾功能不全患者轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10-80ml/min)不需要调整剂量，严重肾功能不全者(肾小球滤过率10ml/min)请遵医嘱。轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/min)不需调整剂量。
4.尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。
【不良反应】:
虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件：
1.胃肠道：恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适(疼痛或痉挛)，胃肠胀气。·造血机能：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。
2.肝/胆：肝功能异常。皮肤/附件：皮疹以及血管性水肿等。
3.特殊感官：部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。上市后，在使用本品过程中报告的其他不良事件包括：
4.全身反应：有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有疲劳，全身不适，念珠菌病和过敏性休克(罕有致命的)。
5.心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关，低血压。
6.中枢及周围神经系统：头晕/眩晕，惊厥(与其它大环内酯类相似)，头痛，活动增多，嗜睡，感觉异常，嗜睡，昏厥活动增多。
7.胃肠道：食欲减退，厌食，消化不良，便秘，伪膜性肠炎，胰腺炎，舌变色罕见，恶心，呕吐/腹泻(极少导致罕有脱水者)，稀便，消化不良，腹部不适(疼痛或痉挛)，便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。
8.全身：有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有念珠菌病，过敏(罕有致命的)。
9.泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。
10.造血机能：血小板减少症。肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。
11.肌肉骨骼：关节痛。
12.精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。
13.生殖系统：阴道炎。
14.皮肤/辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。
15.感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。
16.特殊感官：罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。血白细胞/网状内皮系统：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。
【禁忌】:
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】:
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率39ml/min)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，故严重肝病患者不应使用本品，现尚缺乏这方面的具体资料。
如同任何抗生素类制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。
【儿童注意事项】:
无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童，用法与用量同成人。儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当，但其Cmax值更高。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料，故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才可使用本品。
【老人注意事项】:
给药方法及剂量同成人。
【药物相互作用】:
1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度；必须合用时，
本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。
2．与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。
3．与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
4．与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：
地高辛—使地高辛水平升高。
麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物
感痛）。
三唑仑—通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。
细胞色素P450系统代谢药—提高血清中
【药理作用】:
1.阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。
2.本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
3.革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。
4.本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。
5.厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
6.性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。
7.其他微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
8.下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。
9.作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。
【贮藏】:
密封，在干燥处保存。
【规格】:
0.25g
【包装规格】:
0.25g
【有效期】:
24个月。
【批准文号】:
国药准字H20054043
【企业名称】:
南京正科医药股份有限公司
【企业简称】:
天马经济动植物
合适气管炎的药品
更多-
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)暂无报价 Rx本品为由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门菌等所致的下列感染：上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎；下呼吸道感染：急性运气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等；泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等；皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。其它系统感染 -
氨茶碱片暂无报价 Rx 基 医保适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘 -
咳特灵胶囊(东宝)暂无报价 OTC止咳，祛痰，平喘。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。
-
克林霉素磷酸酯暂无报价 OTC敏感菌引起的各种感染性疾病，如扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、脓胸、肺脓肿、皮肤软组织感染、急性支气管炎、腹腔内感染、女性盆腔及生殖器感染。
相关文章
更多相关问答
更多推荐感染科专家
查看更多-
李智主任医师
三甲 中国中医科学院望京医院
擅长：中西医结合治疗肺纤维化、肺结节、肺癌、哮喘、慢阻肺、肺心病、支气管扩张、肺曲霉菌病、坏死性淋巴结节等；以及传染性疾病，如：非典肺炎、新冠肺炎、EB病毒感染等。
-
张杰主任医师
三甲 首都医科大学附属北京天坛医院
擅长：从事临床工作以来深入呼吸内科专业领域诊治了大量呼吸系统疾病患者，积累了丰富的临床经验，尤其对呼吸系统感染性疾病、慢性阻塞性肺疾病、哮喘及呼吸衰竭的诊治有较深入研究。擅长支气管镜技术及机械通气技术
-
徐光福主任医师
三甲 北京中医药大学东直门医院
擅长：熟练处理重症流行性出血热、乙型脑炎、重型肝炎、急性妊娠脂肪肝、上消化道大出血、肝昏迷、肝硬化腹水并发感染和肝肾综合征等危急重症和疑难杂症。
-
张进主治医师
郑州市二七医院皮肤科
擅长：HPV、梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹、肛门湿疣、淋病、非淋、阴虱、尿路感染、尿道炎、阴虱、衣原体感染、支原体感染等性病。
-
李雪银主治医师
重庆曙光医院男科
擅长：射精快、阴茎不勃起、前列腺炎、前列腺增生、早泄、阳痿、龟头敏感、前列腺肥大、阴茎延长增粗、包皮包茎环切术、龟头炎、包皮炎、尿道炎、龟头疙瘩、小便流脓、龟头肉刺、龟头溃疡、男性不育等
上海交通大学医学院附属瑞金医院
复旦大学附属华山医院
北京大学人民医院
中日友好医院
中国中医科学院广安门医院