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【通用名称】:
替莫唑胺胶囊
【商品名称】:
双鹭药业
【英文名称】:
Temozolomide Capsules
【汉语拼音】:
TemozolomideCapsules
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说明书
【成份】:
替莫唑胺
【性状】:
本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。
【适应症】:
本品用于治疗 :新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗 ；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【用法用量】:
本药第一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的第一天）测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2，一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。
在治疗期间，第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）1.0×109/L或者血小板数为50×109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/m2，但不得低于推荐剂量100mg/m2。
【不良反应】:
最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
【禁忌】:
1.对本品及辅料过敏者禁用，对达卡巴嗪过敏者禁用;
2.未成年人慎用;
3.哺乳期妇女禁用，妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。
【注意事项】:
有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗.肝、肾机能损伤病人慎用本品。替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施.女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。
【儿童注意事项】:
未成年人慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
哺乳期妇女禁用，妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。
【老人注意事项】:
尚不明确。
【药物相互作用】:
服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。
【药理作用】:
服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。
【贮藏】:
遮光，密封,在冷处保存。
【规格】:
20mg
【包装规格】:
20mg
【有效期】:
24月
【批准文号】:
国药准字H20110153
【企业名称】:
北京双鹭药业股份有限公司
【企业简称】:
北京双鹭药业
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