多潘立酮胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 多潘立酮胶囊

【英文名称】: Domperidone Capsules

【汉语拼音】: DomperidoneCapsules

【成份】: 多潘立酮。

【性状】: 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】: 用于治疗反流性食管炎、功能性消化不良、胃溃疡、十二指肠溃疡等。

【用法用量】: 1.成人：治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为每次1粒（10mg），每日3~4次，饭前15~30分钟或就寝时服用。对病情严重或已产生耐受性的患者，可增至每次2粒（20mg），每日3~4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐，成人可采用口服剂量每次2粒(20mg),每日3~4次。对于因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。2.2岁及以上儿童：按体重每次0.2-0.3mg/kg，每日3-4次，最大剂量每日不超过30mg。

【不良反应】: 临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。大多数不良反应在本品使用过程中消失或被患者耐受。一些较严重的不良反应，如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关，减少剂量或停止用药即可消失。1.中枢神经系统：不良反应发生率为4.6%，包括口干（1.9%），头痛或偏头痛（1.2%），失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、易怒（发生率均小于1%）。成人极少有锥体外系反应。当血脑屏障未发育完全（如婴儿）或遭到损伤时，不能排除产生中枢不良反应的可能性。2.消化系统：不良反应的发生率为2.4%，包括腹部痉挛、腹泻

【禁忌】: 　　1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用; 　　2.一周岁以下婴儿慎用，孕妇慎用。

【注意事项】: 　　1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳; 　　2.建议儿童使用多潘立酮混悬液; 　　3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱; 　　4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医; 　　5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　6.本品性状发生改变时禁止使用; 　　7.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 　　一周岁以下婴儿慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇慎用。

【老人注意事项】: 老年患者用药同成人。

【药物相互作用】: 1.抗胆碱能药品，如痛经平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等，会减弱本品的作用，不宜同时服用。2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加。3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。4.多潘立酮主要经肝微粒体CYP3A4酶代谢。体外试验显示，与CYP3A4酶抑制剂（如咪唑类抗真菌药物、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮）合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品

【药理作用】: 1.药理作用：本品是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐，不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障，对脑内多巴胺受体几无拮抗作用，因此，一般无精神和中枢神经的不良反应。2.毒性研究：1)遗传毒性：雄性和雌性小鼠显性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核试验、人类淋巴细胞染色体异常研究、果蝇伴性隐性致死试验和伤寒杆菌Ames代谢活动试验都没有发现和遗传突变相关的证据。2)致癌性：在对小鼠给药18个月和大鼠给药24个月的致癌性研究中，雌性小鼠和大鼠的给药剂量为人用最大剂量的25倍时发现恶性乳腺肿瘤的发生率增加，给予雄性大鼠的剂量为人用剂量的25倍时发现垂体肿瘤的发生率增加，除此以外没有其他剂量相关的作用。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 10mg

【包装规格】: 10mg

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20110165

【企业名称】: 北京赛而生物药业有限公司

【企业简称】: 北京赛而生物

多潘立酮胶囊 举报/反馈

多潘立酮胶囊举报/反馈