注射用硫酸头孢匹罗详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用硫酸头孢匹罗

【英文名称】: Cefpirome Sulfate for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongLiuSuanTouBaoPiLuo

【成份】: 本品主要成份为硫酸头孢匹罗。其化学名称为:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亚氨基乙酰氨基]-3-(6,7-二氢-5H-环戊[b]吡啶-1-基甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基单硫酸盐。

【适应症】: 本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症： 1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症； 2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎； 3.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎； 4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎； 5.败血症。

【用法用量】: 本品为胃肠外给药，其剂量、给药方法及疗程决定于感染的严重程度、病原菌的敏感性患者状况及肾功能情况。下列剂量推荐用于肾功能正常的中重度感染的患者。对于很严重的泌尿系及皮肤、软组织感染病例其单位剂量可增至2.0克。肾功能损害患者的剂量:头孢匹罗主要经肾脏排泄，因此在肾功能损害患者必须减少剂量以与其较慢的排出保持平衡。用法:静脉注射:将1小瓶1.0或2.0克头孢匹罗的药粉分别溶解于10毫升或20毫升灭菌注射用水，然后在3至5分钟内将药液直接注入静脉内或夹闭的输液管道的远端。

【不良反应】: 在头孢菌素治疗期间可能观察到下述不良反应：超敏反应：过敏性皮肤反应；皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热；有可能发生严重的急性过敏反应；血管性水肿、支气管痉挛，需要紧急处理。如同其它头孢菌素，多形性红斑、Stevensmdash；Johnson综合征、毒性上皮坏死溶解等大苞性反应的个例亦有报导。对胃肠道的影响：恶心、呕吐、腹泻；罕见病例中可有假膜性结肠炎（见特别警告及使用注意事项）。对肝功能的影响：血清肝酶（如谷草氨基转移酶［GOT］，谷丙氨基转移酶［GPT］，碱性磷酸酶）、gamma；mdash；GT、乳酸脱氢酶（LDH）及/或胆红素升高。这些实验室检查异常（亦可由感染引起）很少超过正常值上限的两倍并造成肝脏损伤症状，通常为胆汁郁积且常没有症状。对肾功能的影响：可有血清肌酐及尿素氮的轻度增高，但大多数情况下无需因此中止治疗。在其它头孢菌素治疗期间曾观察到个别病例发生间质性肾炎，罕见急性肾衰发生。血液成份改变：血小板减少；嗜酸性粒细胞增多；极少见溶血性贫血。如同其它beta；-内酰胺抗菌素，头孢匹罗治疗期间有可能发生中性粒细胞减少及更少见的粒细胞缺乏，特别是治疗时间长时。对于疗程长于10天的患者应监测血象（见特别注意事项及警告）。局部反应：静脉壁炎性剌激及注射部位疼痛。神经系统影响：曾报导有极少数病例发生惊厥。如同其它头孢菌素，在大剂量治疗时特别是在肾功能不全患者中可发生可逆性的脑病。双重感染：如同其它头孢菌素，头孢匹罗，特别是长期应用时有可能导致包括念珠菌（monoliasis）在内的非敏感病原菌的过度生长。反复评估患者状况非常关键。如发生继发性感染，则需采取相应的措施。其它：注射后味觉及/或嗅觉异常，头痛、发热。

【禁忌】: 　　1.对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人者禁用; 　　2.老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】: 　　本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察; 　　1.对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用; 　　2.本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用; 　　3.严重肾功能损害患者慎用; 　　4.老年患者应参照【老年患者用药】使用; 　　5.肾功能不全者可调整剂量使用; 　　6.经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用; 　　7.饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒;

【儿童注意事项】: 　　儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 　　老人慎用。

【药物相互作用】: 药物相互作用：尚未观察到头孢匹罗的药物相互作用。虽然没有证据表明正常治疗剂量下头孢匹罗会影响肾功能，但如与某些药物（如氨基糖苷类）合用，头孢菌素则有可能加强其肾毒性作用。丙磺舒可影响肾小管对头孢匹罗的转运，从而延缓其排泄，增加其血浆浓度。其它相互作用：极少数接受头孢匹罗治疗的患者Coombs试验可出现假阳性结果。治疗期间用非酶法测定尿糖时可有假阳性结果，因此需使用酶法测定来明确有无糖尿。在用苦味酸盐法测定肌酐时，本品可呈现强的肌酐样反应。故建议使用酶法测定，以避免肌酐水平假性升高。若没有酶法测定，则应在下一次头孢匹罗给药前立即抽取血样，因为如果采用推荐剂量及给药间隔，则此时的头孢匹罗血清水平要低于其干扰界限。

【药理作用】: 本品是一种beta;-内酰胺酶稳定的头孢菌素类杀菌性抗菌素。作为一种beta;-内酰胺抗菌素，通过阻断主要细胞壁多聚体-肽聚糖的合成而发挥作用。因其可迅速穿透细菌的细胞壁并且与靶酶（青霉素结合蛋白）高亲和的结合，因此在低浓度水平即可对相当广谱的革兰阴性及革兰阳性病原菌具有杀菌作用。这在世界范围内对于医院和社区获得的病原体的众多体外研究中已经得到证实，近期的研究表明其敏感程度没有变化。许多对其它注射头孢菌素或氨基糖苷类耐药的菌株对本品依然敏感。

【贮藏】: 遮光，冷处保存。有效期：两年

【规格】: 按C22H22N6O5S2计算2.0g

【包装规格】: 按C22H22N6O5S2计算2.0g

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20113416

【企业名称】: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

【企业简称】: 石药中诺药业(石家庄)

注射用硫酸头孢匹罗 举报/反馈

注射用硫酸头孢匹罗举报/反馈