布地奈德详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 布地奈德

【英文名称】: Budesonide

【汉语拼音】: BuDeNaiDe

【成份】: 布地奈德 Budesonide

【适应症】: 1.用于糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者； 2.轻，中度结肠克罗恩、溃疡性结肠炎局限在乙状结肠者可用本品灌肠。

【用法用量】: 布地奈德气雾剂的剂量应个体化。在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者，开始使用布地奈德气雾剂的剂量是：成人：一日200～1600mg，分成2～4次使用（较轻微的病例一日200～800mg，较严重的则是一日800～1600mg）。一般一次200mg，早晚各一次，一日共400mg；病情严重时，一次200mg，一日4次，一日共800mg。2～7岁儿童：一日200～400mg，分成2～4次使用。7岁以上的儿童：一日200～800mg，分成2～4次使用。

【不良反应】: 本品可能发生以下不良反应： 1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶； 2.口咽部念珠菌感染； 3.速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛； 4.精神症状，如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

【禁忌】: 对于本药任一成分过敏者禁用。

【注意事项】: 1.对于本品任一成分过敏者禁用。怀孕期间及哺乳期应慎用；与口服糖皮质激素相比，在达到抗哮喘的等效剂量时，吸入型糖皮质激素的全身性作用较低；2岁以下小儿应慎用或不用； 2.不应试图靠吸入本品快速缓解哮喘急性发作，仍需吸入短效支气管扩张药。如发现患者使用短效支气管扩张药无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊，并考虑增强抗炎治疗； 3.以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才能控制的变态反应性疾病，如鼻炎、湿疹，这些变态反应性疾病需以全身的抗组胺药及（或）局部剂型控制症状； 4.长期使

【药物相互作用】: 1 未见布地奈德与其他治疗哮喘的药物发生有临床意义的相互作用的报道。 2 酮康唑及西咪替丁可影响布地奈德的体内代谢，但吸入的推荐剂量下无明显临床意义。

【药理作用】: 布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其他糖皮质激素弱或者与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

【贮藏】: 气雾剂：阀门朝下，室温保存。粉吸入剂：30°C以下存放。有效期2年。

【规格】: -

【包装规格】: －－－－

【批准文号】: 国药准字H20103795

【企业名称】: 湖北葛店人福药业有限责任公司

【企业简称】: 湖北葛店人福药业

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