盐酸左氧氟沙星注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸左氧氟沙星注射液

【英文名称】: Levofloxacin Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: Yansuan Zuoyangfushaxing Zhusheye

【成份】: 本品主要成份及其化学名称为：盐酸左氧氟沙星,(-)-(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐—水合物。【分子式】C18H20FN3O4·HCl·H2O 【分子量】415.85

【性状】: 本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】: 本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； 2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等； 5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7.其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】: 静脉滴注：成人每日0.4g，分2次静滴。重度感染患者或病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。或遵医嘱。稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml-500mI中静脉滴注，滴注时间为每250ml不得少于2小时；500ml不得少于3小时。滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【不良反应】: 用药期间可能出现

【禁忌】: 　　对喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 　　1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴; 　　2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常剂量20～49ml/min首剂0.4g,以后每24小时0.2g10～19ml/min首剂0.4g,以后每48小时0.2g; 　　3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品; 　　4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等; 　　5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失; 　　6.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

【儿童注意事项】: 　　18岁以下患者禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　妊娠、哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量，慎重给药。

【药物相互作用】: 1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 3.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。 4.与非甾体类消炎药物同时应用、有引发抽搐的可能。 5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药理作用】: 本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【贮藏】: 密封，阴凉干燥处存放。

【规格】: 5ml:0.4g(按左氧氟沙星计)

【包装规格】: 5ml:0.4g(按左氧氟沙星计)

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 国家药品标准WS1-(X-018)-2005Z

【批准文号】: 国药准字H20060833

【企业名称】: 亚宝药业集团股份有限公司

【企业简称】: 康普乳品

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