坎地氢噻片(波开清)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 坎地氢噻片

【商品名称】: 波开清

【英文名称】: Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

【汉语拼音】: KanDeQingSaiPian

【性状】: 本品为淡粉色中间带划痕的椭圆形片。

【适应症】: 用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。

【用法用量】: 本品推荐剂量为每日一次，每次一片，口服，空腹或进餐时服用，其降压效果大多在开始治疗的4周内出现。当单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压时，可服用坎地氢噻片。推荐在复方治疗前，根据患者血压的降低程度，对单一成分(即坎地沙坦酯或氢氯噻嗪)进行逐步的剂量调整。严重肾功能不全、严重肝功能不全和/或胆汁郁积症患者禁用，必要时，本品也可与其他抗高血压药物联合使用，老年患者无需调整剂量。

【不良反应】: 常见有上呼吸道感染；全身性反应：背痛；类似感冒症状；头晕、头痛等。

【禁忌】: 　　1.对本品中任何组分过敏的患者禁用; 　　2.由于本品含有氢氯噻嗪，因此患有无尿症或对其他磺胺类药物过敏的患者禁用; 　　3.妊娠或计划妊娠的妇女禁用; 　　4.严重肾功能不全患者禁用; 　　5.严重肝功能不全和/或胆汁郁积症患者禁用; 　　6.顽固性低钾血症和高钙血症患者禁用; 　　7.痛风患者禁用。

【注意事项】: 　　1.哺乳期妇女避免服用本品，必须服用时，应停止哺乳; 　　2.对于低钠和/或血容量不足的患者，应在开始治疗前纠正低钠和/或血容量不足，否则需在密切监测下服用本品。一旦发生血压过低，应积极采取抢救措施; 　　3.服用本品的患者在接受重大手术和麻醉的治疗过程中有可能出现血压过低症状; 　　4.对于肝功能受损或迁延性肝病的患者来说，体液和电解质平衡的微小改变即有可能引起肝昏迷状态。因此此类患者应慎用本品; 　　5.如有必要，在接受本品治疗过程中应适时定期监测电解质，积极纠正电解质紊乱; 　　6.一些患者在接受噻嗪类药物治疗时有可能发生高尿酸血症或痛风急性发作，或可能伴有胆固醇和甘油三酯水平的升高，或可能导致低镁血症; 　　7.糖尿病患者服用本品时可能需要调整胰岛素或口服降糖药的剂量; 　　8.服用本品有可能会对氢氯噻嗪发生过敏反应，尤其是有过敏或支气管哮喘病史的患者发生过敏反应的可能性更大; 　　9.本品中的氢氯噻嗪有可能会诱发系统性红斑狼疮发作或使病情恶化; 　　10.本品不能与锂制剂同时服用; 　　11.在进行甲状旁腺功能检查前应停用本品。

【儿童注意事项】: 目前尚没有儿童服用本品的安全性和有效性资料。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　妊娠或计划妊娠的妇女禁用。

【老人注意事项】: 在临床研究中，本品对老年(≥65岁)和年轻(＜65岁)患者的疗效和安全性没有差别。不排除某些老年个体对药物有更高的敏感性。氢氯噻嗪主要通过肾脏排泄，因此对于肾功能不全的患者来说，发生药物毒副反应的可能性更大。

【药物相互作用】: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 坎地氢噻片是一种血管紧张素-II受体拮抗剂即坎地沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药，具有协同降压作用，比其中任何单一药物成分的降压作用都更有效。坎地沙坦可选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与多种器官组织(如血管平滑肌和肾上腺)中AT1受体的结合，从而阻断血管紧张素Ⅱ的药理作用。坎地沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE)，而后者可使缓激肽降解为无活性的代谢物，故不增加体内缓激肽的含量。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 每片含坎地沙坦酯16mg,氢氯噻嗪12.5mg

【包装规格】: 每片含坎地沙坦酯16mg,氢氯噻嗪12.5mg

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20110017

【企业名称】: 江苏德源药业股份有限公司

【企业简称】: 天诚药业

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