中/长链脂肪乳注射液 (C8~24) 举报/反馈

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安徽丰原药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 中/长链脂肪乳注射液 (C8~24)
【英文名称】: Medium and Long-chain Fat Emulsion Injection (C8~24)
【汉语拼音】: Zhong/ChangLianZhiFangRuZhuSheYe(C8~24)
【成份】: 本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯,中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【适应症】: 肠外营养药,能量补充剂。用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。
【用法用量】: 通过外周静脉或中心静脉输入。一般情况下,输注脂肪乳应尽可能的慢。
【不良反应】: 直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高脂血症,凝固性过高,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热、出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛等。迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁郁积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。
【禁忌】: 脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症,则禁用本品。如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。
【注意事项】:   输入本品时,应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况,血脂应在2次(天)输液之间清除。当脂肪乳的输注时间较长时,还须掌握病人的血象、凝血状况,肝功能及血小板计数。对妊娠和哺乳的影响:用药的安全性正在评估,但此期间使用并不认为有害,不过在妊娠3个月不宜用药,除非用药的好处大于给胎儿带来的危险。对儿童的影响作为全静脉营养成分对新生儿和婴幼儿是安全和有效的。
【药理作用】: 某些不饱和脂肪酸,机体自身不能合成,需从植物油摄取,是机体不可缺少的营养素,故称必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质,脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量,以ATP形式供机体利用。除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架,还是构成各种脂蛋白的主要组成成分,参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低,则胆固醇/卵磷脂比值增大,易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化,故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外,在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒,利于胆固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中广泛分布,植物中以大豆等种子中含量较为丰富,动物中神经组织含量最高。本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。
【贮藏】: 25℃以下,不得冻结。
【规格】: 500ml:50g(大豆油):50g(中链甘油三酸酯):6g(卵磷脂): 12.5g(甘油)
【包装规格】: 500ml: 50g(大豆油):50g(中链甘油三酸酯):6g(卵磷脂): 12.5g(甘油)
【批准文号】: 国药准字H20113182
【企业名称】: 安徽丰原药业股份有限公司
【企业简称】: 安徽丰原药业

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