头孢地尼分散片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢地尼分散片

【英文名称】: Cefdinir Dispersible Tablets

【汉语拼音】: CefdinirDispersibleTablets

【成份】: 头孢地尼

【性状】: 本品为微黄色或黄色片。

【适应症】: 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎； 2.中耳炎、鼻窦炎； 3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎； 5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染； 6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症； 7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎

【用法用量】: 用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次0.1g(效价)，一日3次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分3次口服。可依年龄、症状进行适量增减。

【不良反应】: 在使用本品治疗的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。其它不良反应 1.皮肤科：可能发生史-约综合征(0.1%)或毒性表皮坏死松解症(0.1%)。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。 2.过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 3.休克：可能发生休克，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。 4.血液学：可能发生全血细胞减少症(0.1%)、粒细胞缺乏症(0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(0.1%，初期症状为瘀斑、紫瘢)或溶血性贫血(0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 5.结肠炎：可能发生严重的结肠炎(0.1%)，如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。 6.间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸性粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(0.1%)。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。 7.肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病(0.1%)，如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 8.暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎(0.1%)，如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(0.1%)或黄疸(0.1%)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

【禁忌】: 对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

【注意事项】: 　　对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【儿童注意事项】: 对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

【老人注意事项】: 老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔： 1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。 2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。

【药物相互作用】: 本品与下列药物合用时需慎重：1.铁制剂：本品可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。2.华法林钾：本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。3.抗酸药:机制尚不明确。

【药理作用】: 1.抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。 2.作用机制作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，对青霉素结合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的亲和力强，但对不同细菌的活性部位有所差异。

【贮藏】: 遮光，密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【规格】: 0.1g

【包装规格】: 0.1g

【有效期】: 暂定24个月

【批准文号】: 国药准字H20100146

【企业名称】: 广东博洲药业有限公司

【企业简称】: 揭东县南雁药业

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