注射用硫酸庆大霉素详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用硫酸庆大霉素

【英文名称】: Dextran 40 Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongLiuSuanQingDaMeiSu

【成份】: 本品主要成分为硫酸庆大霉素。

【适应症】: 抗生素类药。用于葡萄球菌及需氧革兰阴性菌感染。

【用法用量】: 临用前，加注射用水使溶解。静脉滴注或肌内注射一次40～80mg（4万～8万单位）一日2～4次。小儿按体重每1kg每日注射3～5mg（3千～5千单位），分2～4次注射。

【不良反应】: 1.用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。2.少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。3.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。

【禁忌】: 　　1.对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用;　　2.早产儿及新生儿慎用;　　3.孕妇慎用。

【注意事项】: 　　1.下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者;　　2.交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏;　　3.在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性;　　4.有条件时疗程中应监测血药浓度,并据以调整剂量,尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4～10?g/ml,避免峰浓度超过12?g/ml，谷浓度保持在1～2?g/ml;每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16～24?g/ml，谷浓度应1?g/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度;　　5.不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量;　　6.给予首次饱和剂量(1～2mg/kg)后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减;　　7.应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害;　　8.长期应用可能导致耐药菌过度生长;　　9.不宜用于皮下注射;　　10.本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注;　　11.对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低;　　12.严重肝、肾功能不全者慎用。

【儿童注意事项】: 　　早产儿及新生儿慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇慎用。

【药物相互作用】: 　1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。2.与神经肌肉阻滞剂合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素（或去甲万古霉素）等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。4.与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。5.与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞用。6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。7.氨基糖苷类与β内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

【药理作用】: 本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

【贮藏】: 　严封，在干燥处保存。

【规格】: 160毫克(16万单位)

【包装规格】: 160mg(16万单位)

【批准文号】: 国药准字H20057788

【企业名称】: 海南伊顺药业有限公司

【企业简称】: 海南伊顺药业

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