水飞蓟素胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 水飞蓟素胶囊

【英文名称】: Silymarin Capsules

【汉语拼音】: Shuifeijisu Jiaonang

【成份】: 本品主要成分及其化学名称为：水飞蓟素。水飞蓟素为四种异构体的混合物。

【性状】: 为胶囊剂，内容物为黄色粉末；气微，味微甜、苦。

【适应症】: 急性肝炎、慢性肝炎、初期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝损伤，如大量饮酒或服食某种特效药物对肝细胞有损伤，可兼服本品，保护肝脏。

【用法用量】: 除非有医生特别指示，严重患者：每天420mg，分三次于饭前服用；维持剂量与中等程度肝病患者，每天280mg,分两次于饭前服用。

【不良反应】: 个别病例使用时发生轻度腹泻。

【禁忌】: 未知。

【注意事项】: 药物治疗不能替代对导致肝损伤（例如：酒精）因素的排除。对于出现黄疸的病例（皮肤浅黄或暗黄，眼巩膜黄染），应咨询医师。此药不适用于治疗急性中毒。

【儿童注意事项】: 无可靠参考文献。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品尚无用于孕妇和哺乳期妇女的经验。因此，孕妇和哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可参考文献。

【药物相互作用】: ：未进行该项实验且无可参考文献。

【药理作用】: 药理：已经证实在各种毒性肝损害病理模型中，水飞蓟素能中和由毒蕈素、alpha;-鹅膏菌素（在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺引起的中毒。水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制：由于其对自由基的捕获能力，水飞蓟素具抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理学过程（造成细胞膜的损坏），可被水飞蓟素打断或阻止。并且在已经遭受损伤的肝细胞内，水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂代谢正常化。总之，水飞蓟素最大的贡献是对肝细胞膜有稳定作用，它阻止或避免溶解的细胞成分（例如转氨酶）流失。水飞蓟素可限制某些肝毒性物质（如：alpha;-鹅膏菌素）穿透进入细胞内部蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶I的活性，因此帮助肝细胞中核糖体RNA的合成，同时导致结构和功能蛋白质（酶）的大量合成。因此，水飞蓟素可增强受损肝细胞的修复能力和再生能力。水飞蓟素通过清除自由基，减轻其介导的肝细胞损伤和肝组织炎症，阻抑其对肝纤维化的触发；另外，通过下调 I 型胶原蛋白mRNA抑制纤维增生机制；通过下调金属蛋白酶组织抑制因子-1mRNA，从而抑制金属蛋白酶组织抑制因子-1的合成，促进胶原蛋白减退机制。因此，水飞蓟素具有间接和直接的抗纤维化作用。毒理: 水飞蓟素的特点为低毒性，并可以按治疗剂量长期服用。急性毒性：小鼠单剂量口服试验证明水飞蓟素无毒，LD50大于2000mg/Kg。慢性毒性：分别让大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/Kg的剂量连续口服12个月，生化指标及尸检均未显示有任何毒性影响。生殖毒性：用大鼠和兔进行的生殖力研究，产前、围产期及产后的毒性研究，均未发现在生殖的各个阶段有任何副作用（试验的最大剂量：2500mg/kg）。特别是，水飞蓟素未显示有造成畸胎的潜在因素。致突变性：体外及体内试验，水飞蓟素均呈负反应。

【贮藏】: 在阴凉、干燥处保存。

【规格】: 140毫克

【有效期】: 五年

【执行标准】: JX20030199

【批准文号】: H20040193

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年2月20日

【企业名称】: 德国马博士大药厂

【企业简称】: MADAUS GMBH

水飞蓟素胶囊 举报/反馈

水飞蓟素胶囊举报/反馈