盐酸奥洛他定滴眼液(帕坦洛)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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结膜炎

【通用名称】: 盐酸奥洛他定滴眼液

【商品名称】: 帕坦洛

【汉语拼音】: YanSuanAoLuoTaDingDiYanYe

【成份】: 本品主要成分为盐酸奥洛他定。化学名称为：11-[(Z)-3-(二钾胺)丙烷]-6,11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐。

【性状】: 无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】: 用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

【用法用量】: 推荐剂量为患眼每次1-2滴，每日2次，间隔6-8小时以上。

【不良反应】: 1 已有报告，用药后头痛的发生率为7%。 2 下列不良反应已有报告，发生率小于5%：乏力，视力模糊，烧灼或刺痛感，感冒综合证，眼干，异物感，充血，过敏，角膜炎，眼睑水肿，恶心，咽炎，瘙痒，鼻炎，鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。

【禁忌】: 对任何成份过敏者禁用。

【注意事项】: 1、只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接触镜的患者，使用时，请勿配戴角膜接触镜。2、购买时，如果发现封口损坏或破裂，请勿使用。3、为避免污染瓶口药液，使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。4、不用时请将瓶口拧紧。5、请将放于儿童接触不到的地方。6、开盖四周后应不再使用。

【药物相互作用】: 在人类局部滴眼后，只有极少量奥洛他定进入全身循环。在2次有关健康志愿者（共24人）的研究中，双眼滴用0.15%的奥洛他定滴眼液，每12小时1次，共用2周，血浆浓度普遍低于可检测值（0.5 ng/mL）。仅在用药后2小时内有些血浆样本中可检测到奥洛他定，浓度为0.5-1.3 ng/mL。血浆半衰期约为3小时，主要由肾脏排出约60-70%的原药。在尿中发现2种代谢产物单一去甲和N－氧化物，浓度很低。

【药理作用】: 奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体，多巴胺受体，毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。以500 mg/公斤/日和200 mg/公斤/日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定，未引起癌变。按每滴40 uL算，这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍。在体外进行的细菌逆转突变试验，体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的62,500倍剂量的奥洛他定后，生育指数稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推荐用量的7,800倍时未发现影响生育功能。

【贮藏】: 4℃-30℃之间。

【规格】: 0.1%(5毫升:5毫克,以C21H23NO3计)

【有效期】: 36个月

【批准文号】: H20110005