培哚普利片(雅施达)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 培哚普利片

【商品名称】: 雅施达

【英文名称】: Perindopril Tablets

【汉语拼音】: PeiDuoPuLiPian

【成份】: 培哚普利叔丁胺盐

【适应症】: 高血压与充血性心力衰竭。

【用法用量】: 培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。1次/日，4mg/次,或遵医嘱。

【不良反应】: 临床副作用 1.头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛 2.体位性或非体位性低血压(参阅：注意事项) 3.少数病例皮疹 4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍 5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的。 6.极少见：血管神经性水肿(奎根水肿)(参阅：警告) 对实验室指标的影响 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。 2.在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿。 3.高血钾，通常为一过性。 4.已报道贫血(参阅：注意事项)发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植，血液透析)。

【禁忌】: 在下列情况下禁用培哚普利:对培哚普利过敏;与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史;妊娠的4至9个月;哺乳.在下列情况下不推荐使用培哚普利:1.与保钾利尿剂钾盐锂盐雌二醇氮芥合用;2.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄;3.高血钾;4.在妊娠的最初三个月和哺乳期

【注意事项】: 1.咳嗽已经报道服用ACE抑制剂的患者发生干咳。其特点是持续性和停药后消失。如果发生，应考虑该症状是由药物引起的。如果使用ACE抑制剂治疗是必须的，则治疗可以继续。 2.肝衰竭极少数情况下，ACEI与胆汁淤积性黄疸有关，并可进展为突发性肝坏死和死亡，这一症状的发生机制尚不清楚。接受ACEI治疗的患者如出现黄疽或明显的肝脏酶升高，应停用ACEI并接受适当的医疗随访。引起低血压和/或肾衰的危险性(在心衰，水钠丢失等病例) 显著刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统，特圳是在严重水钠丢失(严格无盐饮食或长期利尿剂治疗)、治疗前低血压、肾动脉狭窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水肿和腹水的患者。由于ACE抑制剂阻断该系统，在首次给药后、以及在治疗开始后的最初两周，可引起血压突然下降和/或血肌酐升高(反映功能性肾衰，在某些病例表现为急性肾衰)。这种情况很罕见且出现的时间不定。在所有这些情况下，应逐渐增加剂量(参阅：用法用量)。 3.老年人开始治疗之前，应检查肾功能和血钾(参阅：用法用量)。起始剂量应根据血压变化进行调整，在有水钠丢失的病例则更应谨慎，以免引起血压突然下降。 4.肾衰在肾衰病人应降低给药剂量(肌酐清除率60ml/min)(参阅：用法用量)。在这类病人和患有肾小球肾病的病人，常规的处理是定期检测血钾和血肌酐水平。(参阅：【用法用量】) 5.确诊动脉硬化的患者由于所有这些患者均存在有低血压的危险，对服用此药的缺血性心脏病或脑血管功能不全患者要小心监护，且由小剂量开始。 6.肾血管性高血压肾血管性高血压的治疗是血管重建。然而，对于等待手术治疗或不能实行手术的患者，ACE抑制剂可能有效。由于在某些患者ACE抑制剂治疗会引起功能性肾衰(停药后是可逆的)，故治疗应从小剂量开始，并且检测肾功能和血钾水平。 7.其他高危人群对严重心衰(心功能Ⅳ级)或胰岛素依赖性糖尿病(存在自发高钾血症的倾向)的患者，治疗应在严密医疗监护下，从小剂量开始。高血压合并冠状动脉功能不垒的人，不要停止β-受体阻断剂的治疗。ACE抑制剂应当与β-受体阻断剂联合用药。 8.贫血在肾脏移植和血液透析的病人，应用ACE抑制剂后出现贫血合并血红蛋白下降，而且血红蛋白起始值越高，下降幅度则越大。这种作用没有显示剂量依赖性，但显示与ACE抑制剂的作用机制有关。这种血红蛋白下降是中度的，发生于1-6个月，随后保持稳定。停止治疗后可以恢复。如果定期检测血红蛋白值，这类病人可以继续治疗。 9.手术麻醉的病例特别是当要使用具有降血压倾向的药物时，ACE抑制剂能引起低血压。如果可能，在手术前二天应停止服用长效ACE抑制剂，如培哚普利。 10.脱敏过程中的类过敏性反应正在进行膜翅目昆虫(蜜蜂、胡蜂)毒液脱敏的患者，使用血管紧张素转换酶抑制剂时，有发生迟发性危及生命的过敏性样反应的罕见病例报道。过敏症患者脱敏时使用血管紧张素转换酶抑制剂，在初始阶段就应谨慎，毒液免疫治疗后的患者必须避免使用血管紧张素转换酶抑制剂。需要同时使用血管紧张素转换酶抑制剂和脱敏治疗的患者，暂时中止使用血管紧张素转换酶抑制剂至少24小时，可避免出现这些不良反应。 11.对驾驶机动车和操纵机器能力的影响由于药物可引起眩晕，机动车驾驶员和机器操作人员应特别谨慎。

【儿童注意事项】: 儿童使用培哚普利的安全性和疗效尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠：动物试验无致畸报道，但是，在几种物种发现有胚胎毒性。在临床试验中： 1.无流行病学研究 2.在妊娠最初三个月内服用ACE抑制剂的个别妊娠者，未发现药物引起先天性畸形。 3.在妊娠的4至9个月里，特别是直到分娩时，服用ACE抑制剂的孕妇，具有肾损害的危险，表现为： 3.1降低胎儿肾脏功能并可能伴有羊水过少 3.2新生儿肾衰合并低血压和高血钾甚至无尿(可逆或不可逆) 4.在整个妊娠期间服用ACE抑制剂治疗，有少数颅穹隆畸形报告。因此：药物引起畸形的危险较低。在治疗中意外发现妊娠的病例，不一定要终止妊娠。但应做B超监测颅穹隆的发育。另一方面，在服用ACE抑制剂时发现怀孕者，必须停止服药，而且在整个妊娠中不再服用。在妊娠的4-9个月里，禁用培哚普利。哺乳：由于缺乏药物进入母乳的资料，母乳喂养的母亲禁止服用培哚普利。

【老人注意事项】: 开始治疗之前，应检查肾功能和血钾(参阅：用法用量)。起始剂量应根据血压变化进行调整，在有水钠丢失的病例则更应谨慎，以免引起血压突然下降。

【药物相互作用】: 禁忌配伍: 1.保钾利尿剂(安体舒通氨苯蝶啶单独或联合)治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE抑制剂＋保钾利尿剂)钾盐高钾血症(可以致命尤其在肾衰的病例药物对血钾的升高具有协同作用)除低血钾的患者不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE抑制剂合用2.锂:ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)如果必须使用ACE抑制剂必须严密监测血锂水平并调整剂量 3.雌二醇氮芥:血管神经性水肿的危险性增加。

【药理作用】: 培哚普利可导致：1.醛固酮分泌减少 2.由于缺少醛固酮的副反馈肾素活性增高 3.长期服用总外围动脉阻力降低且优先作用于肌肉和肾脏血流不伴有钠和液体潴留或反射性心动过速与所有的转化酶抑制剂相同培哚普利抑制强烈肽类血管扩张物质—缓激肽降解为无活性的肽类对于低肾素水平或正常肾素水平的患者培哚普利均能降低血压培哚普利以其活性成分培哚普利拉发生作用其他代谢产物无活性抗高血压作用的特点: 培哚普利可用于治疗各种程度的高血压：轻度中度或重度降低卧位和立位的收缩压和舒张压服用单一剂量后4-6小时出现最大降压作用而且持续2

【贮藏】: 储藏30oC以下密封保存。

【规格】: 2毫克

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: H20100715

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