注射用厄他培南详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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【通用名称】: 注射用厄他培南

【英文名称】: Ertapenem for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongETaPeiNa

【成份】: 尚不明确。

【适应症】: 碳青霉烯类抗生素，临床适用于治疗慢性支气管炎继发感染、肺炎、肺化脓症、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、腹膜炎及子宫附件炎

【用法用量】: 本品在成人中的常用剂量为1 g，每日一次。本品可以通过静脉输注给药，最长可使用14 天；或通过肌肉注射给药，最长可使用7 天。当采用静脉输注给药时，输注时间应超过30 分钟。对于那些适合使用肌肉注射给药进行治疗的感染，肌肉注射本品可作为静脉输注给药的一种替代疗法。

【不良反应】: 1.心血管系统约3%的患者出现水肿，2%的患者出现胸痛、高血压或低血压、心动过速。2.呼吸系统有报道，低于3%的患者出现呼吸困难(包括呼吸窘迫)、咳嗽和咽炎，但这些反应与本药的因果关系尚未明确。3.泌尿生殖系统有报道，低于3%的患者出现血清肌酸酐、尿红细胞和尿白细胞增加，但这些反应与本药的因果关系尚未明确。此外，有1%-3%的女性患者出现阴道炎的报道。4.神经系统可出现头痛(6%)、精神状态改变(4%，如意识错乱、定向不能、嗜睡)及癫痫发作[约0.5%，主要为肾功能不全和(或)中枢神经系统疾病患者(如大脑损伤或有癫痫发作史)]。有出现全身强痉挛性癫痫的个案报道，未使用抗癫痫药，随访神经学检查未发现后遗症。较少见焦虑、衰弱、头晕和失眠。5.肝脏治疗过程中可见血清氨基转移酶升高(约8%)、碱性磷酸酶升高(4%-6%)、胆红素升高(约1%)，但许多变化可能与患者的潜在症状有关。6.胃肠道最常见恶心(9%-10%)和呕吐(6%-9%)。7.血液有报道，约4%的患者出现血红蛋白或血细胞比容减少，低于2%的患者出现血小板计数降低、嗜酸粒细胞增多和凝血酶原时间延长，约5%的患者出现血小板计数升高，但这些血液学反应与本药的因果关系尚未明确。8.皮肤低于2.5%的患者出现红斑、瘙痒和皮疹。尚可见药物外渗(2%)、静脉炎或血栓性静脉炎(2%)等。9.其他发热(约3%)与本药治疗相关，但也可能与患者的潜在症状有关。

【禁忌】: 禁止将厄他培南用于对本药品中任何成份或对同类的其它药物过敏者。由于使用盐酸利多卡因作为稀释剂，所以对酰胺类局麻药过敏的患者、伴有严重休克或心脏传导阻滞的患者禁止肌肉注射本品。

【注意事项】: 禁忌症1.对本药或其他同类药过敏者。2.对beta；-内酰胺类药有过敏史者。3.对酰胺类麻醉药(如肌注利多卡因)过敏者。(以上均选自国外资料)2.慎用已知或怀疑中枢神经系统障碍(包括癫痫病史)者。(国外资料)3.药物对儿童的影响1.3个月以下儿童使用本药的安全性和有效性尚未建立。2.由于缺乏脑脊液穿刺证据，不推荐用于儿童脑膜炎患者。4.药物对妊娠的影响本药可通过妊娠大鼠的胎盘屏障，尚无孕妇使用本药的报道或研究，美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。5.药物对哺乳的影响本药可分泌入人乳汁中，但哺乳期用药对乳儿的危害尚不明确。，哺乳妇女使用时应权衡利弊。

【药物相互作用】: 当厄他培南与丙磺舒同时给药时，丙磺舒与厄他培南竞争肾小管主动分泌，从而抑制后者的肾脏排泄。这会导致小的但有统计学意义的清除半衰期延长(19%)及增加全身性药物暴露的程度(25%)。当与丙磺舒同时给药时，无需调整厄他培南的剂量。由于对半衰期的影响小，建议不要采用同时给予丙磺舒的方法来延长厄他培南的半衰期。体外研究表明，厄他培南对P-糖蛋白介导的地高辛或长春碱的转运没有抑制作用，并且厄他培南也不是P-糖蛋白介导转运的底物。在人肝微粒体中进行的体外研究表明厄他培南对细胞色素6 种主要P450(CYP)同工酶(1

【药理作用】: 比阿培南（Biapenem）是由日本Lederle公司和美国氰胺公司开发的注射用1β-甲基碳青霉烯类抗生素，已于2002年3月在日本批准上市，目前正在美国进行二期临床试验。本品和美罗培南一样，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点。比阿培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌（包括耐药的绿脓杆菌）、厌氧菌等均具有较强的抗菌活性；对β-内酰胺酶稳定；对DHP-1的稳定性较伊米培南强。较其他已上市的碳青霉烯类品种，比阿培南肾毒性几乎为零，具有能单独给药；并且无中枢神经系统毒性，不会诱发癫痫发作，能用于细菌性脑膜炎的治疗。本品对抑

【贮藏】: 避光，密蔽储藏。

【规格】: 1克(按厄他培南计)

【有效期】: 24个月

【批准文号】: H20100675

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