醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷得) 举报/反馈

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Rx
AstraZeneca UK Limited
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说明书
【通用名称】: 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
【商品名称】: 诺雷得
【英文名称】: Goserelin Acetate Sustained-Release Depot
【汉语拼音】: Cusuan Gesheruilin Huanshi Zhiruji
【成份】: 醋酸戈舍瑞林。
【性状】: 本品是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物,含醋酸戈舍瑞林(相当于3.6毫克戈舍瑞林),置于一具防护套管的注射器中,单剂量给药。
【适应症】: 可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
【用法用量】: 成人 3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
【不良反应】: 曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。
【禁忌】: 已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
【注意事项】: 容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。
【儿童注意事项】: 本品不推荐用于儿童。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妊娠: 虽然动物生殖毒理研究没有提供致畸的证据,但如果在妊娠期间使用LHRH激动剂理论上有流产或致畸的危险性,因而在妊娠期间不要使用,对于可能妊娠的妇女在使用本药前应先仔细检验以排除妊娠可能,在治疗中应使用非激素的避孕方法,在治疗子宫内膜异位症时非激素的避孕方法应使用至月经恢复为止。 2.哺乳: 在哺乳期间禁用本品。
【老人注意事项】: 尚无相关资料。
【药物相互作用】: 未知。
【药理作用】: 本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。 男性病人在第一次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。 女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异位症相关。
【贮藏】: 储存在25°C以下。有效期36个月。
【规格】: 3.6毫克/支(以戈舍瑞林计)
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 进口药品注册标准JX20010474
【批准文号】: 国药准字J20100126
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年02月20日 修订日期:2009年09月02日 2010年08月31日 2010年09月23日 2011年07月14日
【企业名称】: AstraZeneca UK Limited
【企业简称】: AstraZeneca UK Limited

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