泰舒达（吡贝地尔缓释片）(泰舒达)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 泰舒达（吡贝地尔缓释片）

【商品名称】: 泰舒达

【英文名称】: Piribedil Sustained-release Tablets

【汉语拼音】: PiBeiDiErHuanShiPian(TaiShuDa)

【成份】: 每片泰舒50mg缓释包衣片含50毫克吡贝地尔。化学名：[(亚甲三氧基mdash;3，4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶分子量：C16H18N4O2

【性状】: 本品为红色缓释包衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】: 作为单一药物疗法或与左旋多巴合用治疗帕金森氏病，改善老年患者的病理性认知和感觉神经功能障碍，如注意力和/或记忆力下降，眩晕。动脉病变的痛性症状（步行时痛性痉挛）。循环源性的眼科障碍。

【用法用量】: 1.帕金森氏病单独使用本药：每日150-250mg，分3-5次服用。2.与左旋多巴合用：每日50-150mg，分1-3次服用。3.其它适应症：每日50mg，主餐后服用。4.严重病例：每日100mg，分2次服用。

【不良反应】: 可能出现下列症状：1.轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气)，可在剂量个体化调整后消失。2.服用吡贝地尔有出现昏睡的报道，在极少个体中，日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。3.也可出现心理紊乱如混浊或激越，尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。4.血压紊乱(直立性低血压)或血压不稳非常少见。5.由于含有胭脂红，有可能引起过敏反应。如服用本药后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。

【禁忌】: 该药物在下列情况下禁忌使用：1.对本品中任何成份过敏者。2.心血管性休克。3.心肌梗死急性期。4.联合用药：止吐类精神安定药，安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)。

【注意事项】: 1.在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。2.由于包含蔗糖成分，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。3.对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器)，直至此类状况完全消失。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 该药物绝对仅限于老年患者，不存在妊娠危险的人群使用。在缺乏相关资料时，不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。

【老人注意事项】: 参见其他项下内容，或遵医嘱。

【药物相互作用】: 禁忌联合使用1、安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用，由于服用安定药物出现的锥体外系症状时，患者不应使用多巴胺能激动剂治疗，而应当使用抗胆碱能药物。2、止吐类精神安定药多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用，应使用没有锥体外系作用的止吐药品。不适宜的联合用药3、安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在帕金森患者中)多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用，多巴胺能激动剂可以导致或者加重精神紊乱。如果正在使用多巴胺能激动剂进行治疗

【药理作用】: 周围血管舒张剂(C：心血管系统)抗帕金森药物(N：神经系统)药效学特点：吡贝地尔：多巴胺能激动剂(刺激多巴胺受体和大脑多巴胺能通路)在人类，临床药理学研究已明确其作用机制。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 50mg*15s

【包装规格】: 铝塑泡眼包装，15片/盒。

【有效期】: 36月

【批准文号】: H20090221

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