23价肺炎球菌多糖疫苗(优博23)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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赛诺菲巴斯德

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【通用名称】: 23价肺炎球菌多糖疫苗

【商品名称】: 优博23

【英文名称】: Polysaccharide Polyvalent Pneumococcal Vaccine

【汉语拼音】: 23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao

【成份】: 纯化肺炎双球菌荚膜多糖（23种血清型）。

【适应症】: 预防肺炎球菌感染，尤其是呼吸型感染。原则上适用于2周岁以上人群，并特别推荐给高危人群，如65岁以上的老人，尤其居住在老人院的老人；免疫能力低下者；经常住院者（如因糖尿病，慢性支气管炎、呼吸功能不全、心衰和烟草或酒精依赖）；免疫缺陷者（如因脾切除、镰状细胞贫血、肾病综合征）。

【用法用量】: 初次接种：一剂量（0.5 ml）再次接种：一剂量（0.5 ml）据目前所知，对已接种过肺炎双球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。但是，对于肺炎双球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接种肺炎双球菌疫苗超过5年者，或体内抗体滴度显著下降者（如肾病综合症、肾衰或器官移植者），建议进行再次接种。另外，建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3－5年再次接种本疫苗。肌肉或皮下注射。

【不良反应】: 注射部位的局部反应：疼痛、红斑（暗红斑）、硬结、水肿，这些反应都很轻微且为一过性的。罕见的阿蒂斯型反应也有报道。这种反应完全可以恢复，不会有后遗症，它们大多数发生在体内已有很高肺炎球菌抗体水平者。系统性反应：在约2%的接种对象中观察到中度及一过性的发热，超过39℃的发热比较罕见。发热症状一般出现在注射疫苗后且在24小时内自然消退。其他常见的反应，如淋巴结病、皮疹、风疹、关节痛、过敏反应、头痛、肌痛、不适、衰弱及疲倦也有报道。

【禁忌】: 3年内接种过本疫苗者，对疫苗中的一种成分过敏者。

【注意事项】: 1.严禁皮内注射和血管内注射，应确保针头不进入血管。建议在接受脾切除手书或免疫抑制治疗（化疗等）前至少两周接种本疫苗。 2.优博23没有进行动物生殖研究。在临床使用中，本疫苗没有致畸影响的报道。妊娠的前三个月，不推荐孕妇接种本疫苗。临床试验表明，在妊娠的后三个月使用优博23没有显著的不良反应。如需接种本疫苗，应视其所处的危险状态，由医生决定是否接种。

【药物相互作用】: 为了避免几种药物间可能的相互作用，任何正在进行的治疗都应特别注意。

【药理作用】: 应症预防肺炎球菌感染。

【贮藏】: 2-8°C保存，严禁冰冻。

【规格】: 单剂量0.5毫升注射器袋装

【批准文号】: 国药准字J20080100

【企业名称】: 赛诺菲巴斯德

【企业简称】: 赛诺菲巴斯德