【通用名称】:
埃索美拉唑镁肠溶片
【英文名称】:
Esomeprazole Magnesium Enteric coated tablets
【汉语拼音】:
AiSuoMeiLaZuoMeiChangRongPian
【适应症】:
1.胃食管反流性疾病(GERD)。2.糜烂性反流性食管炎的治疗。3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
【用法用量】:
药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。
1.糜烂性反流性食管炎的治疗,40mg每日一次,连服四周。
2.对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,20mg每日一次。
3.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时疗法,即需要时口服20mg,每日一次。
4.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡、预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发:埃索美拉唑镁肠溶片20 mg + 阿莫西林1 g + 克拉霉素500 mg,每日2次,共7天。
【不良反应】:
在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。
常见反应
1.(1/100,1/10) :头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 ;
少见反应
2.(1/1000,1/100) :皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。
罕见反应
3.(1/10000,1/1000) :过敏性反应,如血管性水肿,过敏反应, 肝转氨酶升高。在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。
4.中枢和外周神经系统 :感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。
内分泌 :男子女性型乳房。
胃肠道 :口腔炎和胃肠道念珠菌病。血液学 :白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。
肝脏 :脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎 ;肝衰竭。
肌肉骨骼 :关节痛,肌无力和肌痛。皮肤 :皮疹,光过敏,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性上皮坏死,脱发。
其他 :不适。过敏反应,如 :发热,支气管痉挛,间质性肾炎。多汗,外周水肿,视力模糊,味觉障碍和低钠血症。
【禁忌】:
已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。
【注意事项】:
当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降,反复的呕吐,吞咽困难,吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状,延误诊断。长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见药代动力学)肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肝功能损害的患者,应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg(见药代动力学)。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。
【儿童注意事项】:
儿童不应使用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
妊娠期妇女慎用。哺乳期妇女不应使用。
【药物相互作用】:
埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时,这些药物可能需要降低剂量。因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。无配伍禁忌。
【药理作用】:
基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究,临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果。后者继发于胃酸产生的减少,见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。