阿加曲班注射液(怡瑞)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 阿加曲班注射液

【商品名称】: 怡瑞

【英文名称】: Argatroban Injection

【汉语拼音】: Ajiaquban Zhusheye

【成份】: 其化学名称为：（2R,4R）-4-甲基-1-[N2-（（R,S）-3-甲基-1,2,3,4-四氢-8-喹啉磺酰基）-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸一水合物,分子式：C23H36N6O5S·H2O 分子量：526.66

【性状】: 本品为无色透明液体。

【适应症】: 用于对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

【用法用量】: 成人常用量一次10mg（一次1安瓿），一日2次，每次用输液稀释后，进行2~3小时的静脉滴注。另，可依年龄，症状酌情增减药量。请在医生指导下进行。

【不良反应】: 1.出血性脑梗塞,有时会出现出血性脑梗塞的症状，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。 2.脑出血、消化道出血,可能有脑出血、消化道出血出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。 3.休克、过敏性休克,可能有休克、过敏性休克（荨麻疹、血压降低、呼吸困难等）出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。

【禁忌】: （下列患者禁用）1）出血性患者颅内出血，出血性脑梗塞，血小板减少性紫癜，由于血管障碍导致的出血现象，血友病及其他凝血障碍，月经期间，手术时，消化道出血，尿道出血，咯血，流产、早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等（该药用于出血性患者时，有难以止血的危险。） 2）脑栓塞或有可能患脑栓塞的患者（有引起出血性脑梗塞的危险。）3）伴有高度意识障碍的严重梗塞患者（用于严重梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险。）4）对本药品成分过敏的患者。

【注意事项】: 1.下列患者慎用：1）有出血可能的患者。消化道溃疡、内脏肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者，血小板减少的患者，重症高血压病和严重糖尿病患者。2）正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂、溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。3）严重肝功能障碍患者。 2.重要注意事项:1）应用本品过程中，应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察，有出血时，应立即终止给药。2）在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时，需十分谨慎，注意减少剂量，并进行严密的临床监测（出血症状）。

【儿童注意事项】: 小儿患者等用药安全性尚未确立。 (无用药经验)。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　流产、分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇禁用。

【老人注意事项】: 通常老年人的生理机能下降，需减量用药。另外，65岁以上的老年患者的不良反应发生率在脑血栓症急性期临床试验＊中为5.0%(11/221例)，在对慢性动脉闭塞症的上市后药物监测中为3.4%(117/3,392例)。 (*)在日本已获批准的适应症

【药物相互作用】: 阿加曲班注射液与以下药物合并使用时可引起出血倾向增加应注意减量： 1 抗凝剂如肝素华法令等； 2 抑制血小板凝集作用的药物如阿斯匹林奥扎格雷钠盐酸噻氯匹定双嘧达莫(潘生丁)等； 3 血栓溶解剂如尿激酶链激酶等； 4 降低纤维蛋白原作用的去纤酶(Batroxbin别名巴曲酶)等

【药理作用】: 1、具有使人体血液凝固时间延长的作用1）使用本品2.25mg对健康成人进行30分钟的静脉滴注，部分促凝血本科原激酶时间（PTT）延长至1.57倍，凝血酶原时间（PT）延长至1.18倍。2）使用本品10mg对慢性动脉闭塞症患者进行3小时的静脉滴注后，APTT延长至1.38倍。2、对患肢组织氧分压等的波及作用慢性动脉闭塞症患者使用本品后，患肢的经皮组织氧分压，皮肤温度、深部温度均有明显升高。3、选择性抗凝血酶作用在体外试验中，本品强有力地抑制了介于凝血酶的纤维蛋白合成，血小板聚集以及血管收缩。但对

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 10毫克/20毫升/支

【有效期】: 36个月

【批准文号】: H20020345

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