利福喷丁胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 利福喷丁胶囊

【英文名称】: Rifapentine Capsules

【汉语拼音】: LiFuPenDingJiaoNang

【成份】: 本品主要成分为利福喷丁，其化学名为3-[[（4-环戊基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。化学结构式：分子式：C47H64N4O12分子量：877.04

【性状】: 本品为胶囊剂。

【适应症】: 1. 本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 2. 适合医务人员直接观察下的短程化疗。 3. 亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 4. 与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效；

【用法用量】: 口服，抗结核。成人一次0.6g（体重<55Kg者应酌减），一日1次，空腹时（餐前1 小时）用水送服；一周服药1～2次。需与其他抗结核药联合应用，肺结核初始患者其疗程一般为6～9个月。

【不良反应】: 本品不良反应比利福平轻微，少数病例可出现白细胞、血小板减少；丙氨酸氨基转移酶升高；皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低，也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

【禁忌】: 1. 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2. 肝功能严重不全、胆道阻塞者和孕妇禁用。

【注意事项】: 1. 本品与其他利福霉素有交叉过敏性。 2. 酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。 3. 服用本品后引起白细胞和血小板减少患者，应避免进行拔牙等手术，并注意口腔卫生，剔牙需谨慎，直至血象恢复正常。 4. 对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨

【儿童注意事项】: 本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇禁用本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药，如应需要使用本品时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】: 1. 服用本品时每日饮酒，可导致本品肝毒性增加，故服用本品期间应戒酒。 2. 对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。 3. 苯巴比妥类药，可能会影响本品的吸收，故不宜与本品同时服用。 4．本品与口服抗凝药同时应用时会降低后者的抗凝效果，应加以注意。 5．本品与异烟肼合用可致肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。 6．本品与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。 7．制酸药合用会明显降低本品的生物利用度。 8

【药理作用】: 利福喷丁为半合成广谱杀菌剂，体外对结核杆菌有很强的抗菌活性，最低抑菌浓度（MIC）为0.12～0.25mg/L，比利福平强2～10倍；在小鼠体内的抗结核感染作用也优于利福平。麻风杆菌和其他分枝杆菌如堪萨斯分枝杆菌、蟾分枝杆菌也对本品敏感，但鸟分枝杆菌耐药。另外本品对多数革兰阳性球菌有高度抗菌活性，其MIC＜0.025 mg/L；对革兰阴性菌的作用差。对衣原体属的作用与红霉素、多西环素相仿，较利福平差；对耐甲氧西林葡萄球菌作用较差。体外试验结果，衣原体、金黄色葡萄球菌和淋病奈瑟菌都会

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 0.15g

【批准文号】: 国药准字H20133047

【企业名称】: 河北爱尔海泰制药有限公司

【企业简称】: 河北爱尔海泰制药

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