多潘立酮片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 多潘立酮片

【英文名称】: Domperidone Tablets

【汉语拼音】: DuoPanLiTongPian

【成份】: 本品每片含主要成份多潘立酮10毫克，辅料为：淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

【性状】: 白色片。

【适应症】: 消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【用法用量】: 口服：1.成人：一日3～4次，一次10mg，必要时剂量可加倍或遵医嘱。2.儿童：一日3～4次，每次每公斤体重0.3mg，本品应在饭前15～30分钟服用。

【不良反应】: 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。3.罕见情况下出现闭经。4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检验异常、惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全恢复)。

【禁忌】: 1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用;2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用;3.增加胃动力有可能产生危险时(例如：胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔)禁用;4.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用;5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如：氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【注意事项】: 1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇慎用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 抗胆碱能药品可能会对抗本品的抗消化不良作用，故二者不宜合用。

【药理作用】: 本品为外周多巴胺受体阻滞药，直接作用于胃肠壁，可增加食管下部括约肌张力，防止胃-食管反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障，对脑内多巴胺受体无抑制作用，因此，无锥体外系等神经、精神不良反应。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 10mg

【包装规格】: 10mg*45s/盒，10mg*30s/盒，10mg*24s/盒，10mg*18s/盒，10mg*15s/盒，10mg*60s/盒

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20133046

【企业名称】: 扬州中宝药业股份有限公司

【企业简称】: 绿贝

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