注射用奥沙利铂 举报/反馈

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山东罗欣药业集团股份有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 注射用奥沙利铂
【英文名称】: Oxaliplatin for Injection
【汉语拼音】: ZhuSheYongAoShaLiBo
【成份】: 本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N)[草酸(Z-)-O,O]合铂。
【性状】: 本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】: 用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】: 在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,加入250~500ml 5 %葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。调整 剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】: 1、造血系统:本品具有一定的血液毒性。当单独用药时,可引起下述不良反应: 贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,有时可达3级或4级。当与5-氟脲嘧 啶联合应用时,中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加; 2、消化系统:单独应用本品,可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。 当与5-氟脲嘧啶联合应用时,这些副作用显著增加。建议给予预防性和/或治疗性的止 吐用药; 3、神经系统:以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。有时可伴有口腔周围、 上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。甚至
【禁忌】: 1、对铂类衍生物有过敏者禁用; 2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】: 1本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性 的药物联合用药时,应严密监测其神经学安全性; 2、由于本品在消化系统毒性,如恶心、呕吐,应给予预防性或治疗性的止吐用药; 3、当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下一周期 用药,直到恢复; 4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类,亦应进行神经学检查,之后应定期 进行。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。通过乳汁排泄的研究尚未进行,禁用于哺乳 期。
【药物相互作用】: 因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌,本品不要与上述 制剂混合或通过同一条静脉同时给药。体外研究显示,在红霉素、水杨酸盐、紫杉醇和 丙戊酸钠等化合物存在的情况下,本品的蛋白结合无明显变化。在动物和人的体内研究 中显示,与5-氟脲嘧啶联合应用具有协同作用。
【药理作用】: 本品出现铂类化合物的一般毒性反应。出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂 的肾脏毒性,亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物,本品通过产生烷化结合 物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。本品与DNA结合迅 速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延 迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞的加合物,可显示其存在。复制过程 中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制,某些对顺铂耐药 的细胞系,本品治疗
【贮藏】: 遮光、密封保存
【规格】: 50mg
【批准文号】: 国药准字H20123346
【企业名称】: 山东罗欣药业集团股份有限公司
【企业简称】: 康健生物

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