乌苯美司胶囊(天地佳)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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四川绿叶宝光药业股份有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 乌苯美司胶囊

【商品名称】: 天地佳

【英文名称】: Ubenimex Capsules

【汉语拼音】: WuBenMeiSiJiaoNang(TianDiJia)

【成份】: 本品主要成份为乌苯美司化学名称：N-[（2S，3R）-3-氨基-2-羟基-4-苯基丁酰]-L-亮氨酸。（其他详见说明书）化学名：N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸分子量：C16H24N2O4

【性状】: 本品内容物为白色或类白色粉未或颗粒。

【适应症】: 本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

【用法用量】: 成人，一日30mg，早晨空腹口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2~3次。

【不良反应】: 偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST（GOT）-ALT（GPT）]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例鸟苯美司用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，出现不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST（GOT）-ALT（GPT）]上升约1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%，消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。（其他详见说明书）

【禁忌】: 尚不明确。

【注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童注意事项】: 婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 安全性尚未确定，宜慎用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 尚未明确。

【药理作用】: 本品为链霉菌属（Streptomycesofivorecticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶a（aminopeptidaseB）及亮氨酸肤酶leucineamin-Peptidase），增强[细跑的功能，使自然杀伤（NK）细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞调亡，并激活人体细跑免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。

【贮藏】: 密闭保存.

【规格】: 30mg

【包装规格】: 30毫克*7粒/盒，30毫克*7粒/盒，30毫克*7粒/盒，30毫克*7粒/盒，30毫克*7粒/盒，30毫克*7粒/盒，30毫克*7粒/盒，30毫克*7粒/盒，30mg*15s/盒

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字H20123287

【企业名称】: 四川绿叶宝光药业股份有限公司