那他霉素滴眼液(那特真)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 那他霉素滴眼液

【商品名称】: 那特真

【英文名称】: Natamycin Eye Drops

【汉语拼音】: NaTaMeiSuDiYanYe(NaTeZhen)

【成份】: 本片主要成分为那他霉素，化学名为22-[(3-氨基-3,6-二去氧-β-D吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羟基-12甲基-10-氧-6，11，28-三氧杂环[22.3.1.05.7]二十八烷基-8，14，16，18，20-五烯-25-羧酸。

【性状】: 本品为白色至黄色的混悬液体。

【适应症】: 适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎，结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌角膜炎。

【用法用量】: 使用前请充分摇匀。应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴，每1-2小时1次，滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴，每天6-8次。治疗一般要持续14-21天，或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。大多数病例，每隔4-7天逐渐减少药物使用剂量，对确保消除病原体的复制是非常必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些，每次1滴，每天4-6次。

【不良反应】: 据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例，考虑为过敏引起的。

【禁忌】: 对本品有过敏史的患者禁用。

【注意事项】: 1.如同其他类型的化脓性角膜炎那样，应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查，以及对药物反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗时间。如有可能，应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。 2.只限于眼部滴用，不能注射使用。 3.使用本品后7-10天后，若角膜炎没有好转，则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果觉得是否继续治疗。 4.定时将本品涂于上皮溃疡处或滴于穹窿部。 5.由于使用本品的病例有限，可能出现我们现在尚未观察的不良反应。因此，建议使用本品的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生，应立即停止使用。 6.患者须知：勿触及药瓶瓶扣，以防药液污染。

【儿童注意事项】: 对儿童的安全性及疗效，尚未完全清楚。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.孕妇：对于孕妇，那他霉素属C类药物。尚未以那他霉素进行动物生殖能力研究，也不知道在孕妇中使用那他霉素是否会损害胎儿或影响生殖力。只限在必要时给孕妇使用本品。2.哺乳妇女：尚不清楚本品是否会通过人乳分泌。但因许多药物都能通过人乳分泌，所以哺乳期妇女要小心使用。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的　四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌，包括念珠菌，曲霉菌，头孢子菌，镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关，但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度，但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素，通过胃肠道吸收该药的量非常微小，兔滴用那他霉素的研究结果表明，在房水和血清中测不出该药物，但测量的敏感度不超过2mg/ml。致癌，致突变及生殖毒性：尚无长期评价那他霉素对动物的致癌，致突变及生殖毒性方面的资料。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。有效期18个月。

【规格】: 15毫升∶0.75克

【包装规格】: 1支/盒。

【有效期】: 36月

【批准文号】: H20130018

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