亚叶酸钙注射液(法益宁) 举报/反馈

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Pfizer (Perth) Pty Limited
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说明书
【通用名称】: 亚叶酸钙注射液
【商品名称】: 法益宁
【英文名称】: Calcium Folinate Injection
【汉语拼音】: YaXieSuanGaiZhuSheYe
【成份】: 本品主要成分为亚叶酸钙,其化学名称为:N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-喋啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。其结构式为:分子式:C20H21CaN7O7·5H2O分子量:601.61。
【性状】: 本品为黄色、澄明的水溶液。
【适应症】: 1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。 2.作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。本品临床常 用于预防甲氨喋呤过量等大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。 3.于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,当口服叶 酸疗效不佳时。对维生素B12缺乏性贫血并不适用。
【用法用量】: 1.用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,静滴,每日1次,连用5天。可用生 理盐水或葡萄糖注射液稀释配成输注液,配制后的输注液pH不得少于6.5。输注液须 新鲜配制。 2.作为甲氨喋呤的“解救”疗法,本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用的剂 量为按体表面积9 mg~15mg/m2,肌注或静注,每6小时1次,共用12次;作为乙胺 嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每次剂量为肌注9 mg~15mg,视中毒情况而定。
【不良反应】: 很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。
【禁忌】: 恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。
【注意事项】: 1.当患者有下列情况者,本品应谨慎用于甲氨喋呤的“解救”治疗:酸性尿 (pH?7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨 喋呤毒性较显著,且不易从体内排出;病况急需者,本品剂量要加大。 2.接受大剂量甲氨喋呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验监察:1)治疗前 观察肌酐廓清试验;2)甲氨喋呤大剂量后每12~24小时测定血浆或血清甲 氨喋呤浓 度,以调整本品剂量;当甲氨喋呤浓度低于5´10-8mol/L时,可以停止 实验室监察;3)甲 氨喋呤治疗前及以后
【药物相互作用】: 本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。
【药理作用】: 本品为四氢叶酸的甲酰衍生物,主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。 甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合,阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑 制DNA的合成。本品进入体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对 抗甲氨喋呤引起的毒性反应,但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。
【贮藏】: 遮光,2-8?C保存。
【规格】: 10毫升:100毫克
【批准文号】: H20120434
【企业名称】: Pfizer (Perth) Pty Limited
【企业简称】: Pfizer(Perth)Pty Limited

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