盐酸曲马多缓释片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸曲马多缓释片

【英文名称】: Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets

【汉语拼音】: YanSuanQuMaDuoHuanShiPian

【成份】: 本品主要成份为：盐酸曲马多;化学名称为：(±)-反-1-(间-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-环已醇盐酸盐;分子式：C16H25NO2;分子量：299.84

【性状】: 白色或类白色、一面有划分线的异形薄膜衣片。

【适应症】: 中度至重度疼痛。

【用法用量】: 吞服，勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，单剂量为50~100mg。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重 1~2mg，本品最低剂量为50mg（1/2片）。每日最高剂量通常不超过400mg。治疗癌性痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的止痛剂量。遵医嘱服用。

【不良反应】: 用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔发生。少数病例也可发现对心血管系统有影响（如：心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱），尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现。此外，头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神方面副作用极少见，也因人而异，包括情绪的改变（多数是情绪高昂，但有时也表现为心境恶劣）、活动的改变（多数是活动减少，有时是增加）、认知和感觉能力的改变（判断和理解障碍）。个别病例报道过惊厥，但这种情

【禁忌】: 1．对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。 2．本品慎用于阿片类药依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、颅压增高而无人工呼吸设备的情况及1岁以下婴幼儿。

【注意事项】: 1．长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗需要，并不适合用作替代治疗药物。 2．常用量情况下，本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。 3．如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制。 4．肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。 5．心脏疾患酌情慎用。

【儿童注意事项】:

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕期，必须限制盐酸曲马多的用量（只能单次给药）。怀孕期间长期应用，因其可导致对药物的习惯性，新生儿出生后会出现戒断症状。如果产妇在婴儿出生前或出生时立即服用本药，不会影响子宫的收缩功能，可能会导致新生儿呼吸频率的变化，但不具有临床相关性。如在哺乳期使用，乳汁中盐酸曲马多的量为母体血液含量的0.1%，单次给药不需终止哺乳。

【老人注意事项】:

【药物相互作用】: 1．与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用，特别是呼吸抑制作用。与神经阻滞剂合用，个别病例有惊厥的报道。 2．接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗者，再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。 3．西米替丁对本品的影响非常小。

【药理作用】: 盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸形。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 100毫克

【批准文号】: H20120382

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