盐酸西替利嗪滴剂(澳博达)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸西替利嗪滴剂

【商品名称】: 澳博达

【英文名称】: Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops

【汉语拼音】: YanSuanXiTiLiQinDiJi(AoBoDa)

【成份】: 本品主要成分为盐酸西替利嗪。

【性状】: 本品为无色至微黄色的澄清液体，味甜略苦。

【适应症】: 治疗季节性鼻炎、长期过敏性鼻炎、眼结膜炎、过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

【用法用量】: 推荐成年人和1岁以上儿童使用，滴剂使用时，先按瓶盖上图示打开瓶盖，然后瓶口垂直向下，药液即会滴出。1.成年人：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml(10mg，约20滴) 一次口服，从仙特明盐酸西替利嗪滴剂治疗适应症来看，建议在晚餐期间用少量液体送服此药，若病人对不良反应敏感，可每日早晚两次服用，每次0.5ml(5mg，约10滴)2.6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.5ml(5mg 约10滴)或每天一次1ml(10mg 约20滴)。3.2-6岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg 约5滴)或每天一次0.5ml(5mg 约10滴)。4. 1-2岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg 约5滴)。5. 1岁以下儿童：虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。6. 老年患者：(1) 肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。(2) 肾功能不全的老年患者，参见肾功能不全患者推荐剂量。(3) 肾功能不全的患者，建议减半服用推荐剂量。(4) 成年或老年患者：推荐剂量为每日0.5ml(5mg 约10滴) 一次口服。(5) 6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg 约5滴)或每天一次0.5ml(5mg 约10滴)。(6) 1-6岁的儿童：每天一次0.25ml(2.5mg 约5滴)。7. 肝功能不全患者，如没有同时患有肾功能不全症状，无须调整给药剂量，口服滴剂。(1) 20滴(1ml)=10mg(2) 10滴(0.5ml)=5mg(3) 5滴(0.25ml)=2.5mg

【不良反应】: 偶有报告病人有轻微和不良反应。如头痛、头晕、困倦、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。

【禁忌】: 1.禁用于对仙特明盐酸西替利嗪滴剂的任何成分过敏者。 2.禁用于严重肾功能不全的患者（肌肝清除率小于10ml/分钟）。

【注意事项】: 1.肾功能损害者应减半量。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。4.药物过量的症状，在成人可表现为嗜睡，儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.5ml(5mg，约10滴)或每天一次1ml(10mg，约20滴)。2-6岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)。1-2岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)1岁以下儿童：虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。

【老人注意事项】: 1.肾功能正常的老年患者参见【用法用量】项成年人用法与用量。 2.肾功能不全的老年患者参见【用法用量】项肾功能不全患者用法与用量。

【药物相互作用】: 未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重。

【药理作用】: 本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。

【贮藏】: 室温（15-25℃）。

【规格】: 10毫升:100毫克

【包装规格】: 每瓶装20毫升，每瓶装30毫升

【有效期】: 60个月。

【批准文号】: HC20150029

【企业名称】: 澳美制药厂

【企业简称】: 澳美制药厂

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