【通用名称】:
阿替卡因肾上腺素注射液
【商品名称】:
必兰
【英文名称】:
Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection
【汉语拼音】:
Atikayin Shenshangxiansu Zhusheye
【成份】:
本品为复方制剂,其组份为:每支1.7ml含盐酸阿替卡因68mg和酒石酸肾上腺素17μg(以肾上腺素计)。辅料:氯化钠,焦亚硫酸钠,盐酸,氢氧化钠,注射用水。
【适应症】:
口腔用局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。
【用法用量】:
用法
局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内粘膜下注射给药。
注射前请重复抽回血以检查是否误入血管,尤其行神经阻滞麻醉时。
注射速度不得超过1毫升/分钟。
用量
适用于成人及4岁以上儿童,这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。
成人:必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术,通常给药剂量为1/2-1支。
盐酸阿替卡因最大用量不超过7毫克/千克体重。
4岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。
盐酸阿替卡因最大用量不超过5毫克/千克体重。
盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以毫克计可计算如下:
-儿童的体重(k克)×1.33
老年人:使用成人剂量的一半。
【不良反应】:
如同所有的口腔麻醉剂,使用本品病人有可能出现晕厥。
本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。
用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征:
-中枢神经系统:神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状,应要求患者过度呼吸,严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。
-呼吸系统:呼吸急促,然后呼吸过缓,可能导致呼吸暂停。
-心血管系统:心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压,可能导致虚脱,心律失常(室性早博、室颤)、传导阻滞(房室阻滞)
【禁忌】:
严重房室传导障碍而无起搏器的患者;
对局麻药或本品其他成分过敏者;
经治疗未控制的癫痫;
卟啉病。
本品不建议与西布曲明合用(见药物相互作用)。
【注意事项】:
警告
本品含1/100,000肾上腺素。
高血压或糖尿病患者慎用,本品可能引起局部组织坏死。
麻醉咬合危险:各种咬合(唇、颊、粘膜、舌),建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。
本品不建议用于4岁以下儿童,此种麻醉技术不适合此年龄组。
避免注射于感染及炎症部位(局部麻醉效果降低)。
运动员慎用:运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。
使用注意事项
使用本品之前必须注意以下内容:
◆必须进行临床综合考虑,了解病史,以便决定手术方法、同步治疗方案。
◆对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患
【儿童注意事项】:
4岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。
盐酸阿替卡因最大用量不超过5毫克/千克体重。
盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以毫克计可计算如下:
-儿童的体重(千克)×1.33
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇
动物研究中未发现有任何致畸作用,不能预示人类的致畸作用。实际上,迄今为止,已经进行了两个种属动物的实验研究。
临床实践中,孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。
因此,对于口腔疾病,阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇。
哺乳期妇女
如同其他局麻药,阿替卡因极微量分泌于乳汁;但麻醉结束后,可以继续哺乳。
【老人注意事项】:
使用减半的成人剂量。
【药物相互作用】:
不建议合用
由于存在肾上腺素:
+西布曲明
阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
合用时需加以小心
由于存在肾上腺素
◆挥发性卤代麻醉剂
严重的室性心律失常(增加心脏反应)。
限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
◆丙咪嗪类抗抑郁药
阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
◆血清素能-去甲肾上腺素能抗抑郁剂(米西普兰及文法拉辛)
阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
◆非选择性单胺氧化酶抑制剂(异丙烟肼)
通常中度增加肾上腺素的升压作用。
仅在严密临床监控下使用
◆由非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺,托洛沙酮)
存在增加肾上腺素升压作用的危险。
仅在严密临床监控下使用
合用时须加以考虑
+胍乙啶
血压大幅度升高(由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
如果合用不可避免,小心使用低剂量的拟交感神经药(肾上腺素)。
【药理作用】:
药理作用
局部麻醉剂
盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团,可以在注射部位阻断神经冲动沿神经纤维的传导,起局部麻醉作用。
在阿替卡因溶液中添加1/100,000肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环,维持活性组织浓度,同时亦可获得出血极少的手术野。
局麻作用在给药后2-3分钟出现,可持续约60分钟。牙髓麻醉时可缩短2-3倍时间。
毒理研究
动物实验研究表明阿替卡因具有良好的耐受性。
如同其他的酰胺类局部麻醉药,高剂量的活性成份能够导致中枢神经系统和心血管系统的毒性反应(见不良反应)。
【规格】:
1.7毫升:盐酸阿替卡因68毫克与酒石酸肾上腺素17微克(以肾上腺素计)
【执行标准】:
进口药品注册标准JX20030312