【通用名称】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
【商品名称】:
降三高尊享套装
【英文名称】:
Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)
【汉语拼音】:
JiangSanGaoZunXiangTaoZhuang
【成份】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg。雅培—辅理善瞬感传感器：该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置血糖血酮检测模块)及其操作软件(软件版本:2.1),电源适配器和USB电缆;传感器套装包含传感器组件包和传感器敷贴器;辅理善瞬感软件(软件版本:1.0)。扫描式葡萄糖监测系统——扫描检测仪：该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置血糖血酮检测模块)及其操作软
【性状】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【适应症】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。雅培—辅理善瞬感传感器：该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测系统
【用法用量】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。雅培—辅理善瞬感传感器：1.敷贴传感器。辅理善瞬感传感器是通过一个一次性敷贴器敷贴在上臂背侧，当敷贴传感器时，一根细小的柔性探头植入皮下，用粘贴片固定在敷贴部位。2.扫描传感器。只需使用扫描检测仪轻轻一扫传感器，即可获得葡萄糖读数。扫描可以让您获得更多的葡萄糖变化信息，无
【不良反应】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：5项对照临床试验评价了本品的安全性，共5175例病人参加试验，其中，2613例联合使用缬沙坦和氨氯地平。已经在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价；其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1%。最常见的停药原因为外周水肿（0.4%）和眩晕（0.2%）。安慰剂对照的临床试验中，至少2%的接受本品治疗的患者发生不良反应，并且在缬沙坦氨氯地平片组（n=1437）中的发生率高于安慰剂组（n=337）的不良反应有：外周水肿（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）、上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和头晕（2.1%比0.9%）。不到1%的患者发生体位性事件（直立性低血压和体位性头晕）。安慰剂对照的临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应（≥0.2%）列于下文。不能确定这些不良反应是否由本品引起。(详见包装内部说明书)
【禁忌】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率10ml/min）患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。
【注意事项】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：1.低血压：在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有0.4%出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者）接受血管紧张素II受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。建议在服用本品前纠正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。在心力衰竭或最近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦治疗的患者低血压发生率为5.5%，安慰剂组为1.8%。在缬沙坦急性心肌梗塞试验（VALIANT）中，心肌梗塞后患者由于低血压引起永久停药的比例在缬沙坦治疗组中为1.4%，在卡托普利治疗组中为0.8%。2.心肌梗塞或心绞痛增加的风险：在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者（特别是在严重梗阻型冠状动脉疾病的患者）心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制尚不清楚。3.肝功能损伤。4.氨氯地平的研究：氨氯地平经肝脏广泛代谢，在肝功能损伤患者中，血浆清除半衰期（t1/2）为56小时，因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。5.缬沙坦的研究：缬沙坦主要由胆汁清除，轻中度慢性肝病患者，包括有胆道阻塞疾病的患者，缬沙坦暴露量（以AUC值计）平均为健康志愿者（年龄、性别和体重匹配）的两倍。肝病患者或胆道阻塞疾病患者应慎用本品。(详见包装内部说明书)扫描式葡萄糖监测系统——扫描检测仪：辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平。同仁堂三七粉：1、孕期妇女禁止使用：女性在怀孕期间，禁止服用三七粉。这和孕妇不能服用很多西药一样的道理。2、感冒期间：风寒感冒期间不能服用三七花，因为三七花性微凉，会加重风寒感冒，三七粉性温，风寒感冒期间可以服用。而患风热感冒则不宜服三七粉。3、三七粉建议坚持常服：长期服用三七粉可活血通络、软化血管、降血压、降血脂、治疗肝纤维化等。4、请勿过量：一般正常体质的人，服用三七粉的一日总量在10克左右，分2次服用。5、早上服用：早上起来服用三七粉3克左右，用温开水送服。有增强免疫力、抗衰老等功能。6、晚上服用：服用三七粉最好在饭前服用，有助于改善睡眠。如果在饭后服用请少量，最好不超过3克，晚上过量服用，有兴奋作用。最好不要在睡前服用三七粉，因为服用三七粉容易口渴。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：育龄妇女：作为直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮（RAAS）的药物，准备妊娠的妇女应禁用Exforge。医疗机构专业人员处方中涉及作用于RAAS的药物时，应告诉育龄妇女妊娠期间服用这些药物的可能危害。妊娠期：作为直接作用于RAAS的药物，孕妇（【禁忌】）应禁用本品。鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制，不能排除其对胎儿的危害。已经有报告表明：在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此
【老人注意事项】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：在对照临床研究中，323（22.5%）接受本品治疗的高血压患者年龄≥65岁，79（5.5%）名患者年龄≥75周岁。未观察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有总体差异，但不排除某些老年患者对药物更敏感。氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年龄在65周岁及以上的受试者人数不足，不能确定他们的药物反应是否与年轻受试者有所不同。其他临床经验中没有发现老年患者和年轻患者之间有不同的反应。通常来说，需谨慎选择老年患者中用药的剂量，一般从最低剂量开始，老年患者的肝、肾和心脏功能降低的发生率较高
【药物相互作用】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：氨氯地平：氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、抗生素和口服降血糖药物合用。钙通道阻滞剂可干扰茶碱和麦角胺的细胞色素P450依赖性代谢。由于目前没有获得氨氯地平与茶碱或麦角胺合用的体内或体外相互作用研究的数据，因此建议在开始合用时，定期监测茶碱或麦角胺的血药浓度。对人血浆进行的体外研究表明，氨氯地平不会影响地高辛、苯妥英、香豆素、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白结合率。辛伐他汀：多
【药理作用】:
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份，这两种成份在控制血压方面作用机制互补；氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物，缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。(详见包装内部说明书)
【包装规格】:
(80mg+5mg)*7s*5盒+2个+1套+1g*20袋*2盒/套。
【企业名称】:
Novartis Farmaceutica S.A.
【企业简称】:
Novartis Farmaceutica S.A.
朱德海副主任医师
龚树生主任医师
方丹波主任医师
曲凤媛主任医师
李刚副主任医师
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