贝美前列素滴眼液(卢美根) 举报/反馈

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说明书

【通用名称】: 贝美前列素滴眼液

【商品名称】: 卢美根

【英文名称】: Bimatoprost Ophthalmic Solution

【汉语拼音】: BeiMeiQianLieSuDiYanYe(LuMeiGen)*1HeTangChenBeiJianGaiTieXinJuJiaoPian*1Ping

【成份】: 本品主要成份为贝美前列素。

【适应症】: 本品用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感（多次用药无法达到目标眼内压值）的开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。

【用法用量】: 　　推荐剂量为每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品次数不得超过一次，因为有资料表明频繁使用本品可导致其眼压效果减弱。　　首次滴用本品约4小时后眼压开始降低，约于8－12小时之内作用达到最大。　　本品可以与其它滴眼剂同时使用以降低眼压。如果同时使用多种治疗药物，则每两种药物的使用应当至少间隔五分钟。

【不良反应】: ...临床试验中，有15％到45％的患者使用本品曾分别出现不良事件，最常见的不良事件按发生率降冥排列为：结膜充血、睫毛增生、眼部瘙痒。大约有3％的患者因结膜充血而中断治疗。有3％到10％的患者曾出现如下的眼部不良事件，按发生的几率降冥排列为：眼睛乾涩、视觉障碍、眼部烧灼感、异物感、眼睛痛、眼周皮肤色素沉着、睑缘炎、白内障、浅层点状角膜炎、眼睑红斑、眼部刺激和睫毛颜色变深。据报道约有1％到3％的患者曾有如下的不良事件，按发生的几率降冥排列为：眼睛分泌物、流泪、畏光、过敏性结膜炎、视疲劳、虹膜色素沉着增加和结膜水肿。报道有不到1％的患者曾出现眼内炎症，如虹膜炎。据报道约有10％的患者出现的全身性不良事件为感染（主要为感冒和上呼吸道感染）。有1％到5％的患者曾出现下述全身行不良反应事件，按发生率降冥排列为：头疼。肝功能异常、乏力和多毛症。

【禁忌】: 本品禁用于对贝美前列素或本品中其它任何成份过敏者。

【注意事项】: ..一般情况：有报道患者因使用多剂量包装的滴眼液而致细菌性角膜炎。..患有活动性内眼炎症（如葡萄膜炎）的患者须谨慎用本品。曾有报道，有患者使用本品后出现了黄斑水肿包括囊样黄斑水肿。无晶体患者、晶状体后囊撕裂的假性无晶体患者或已知有黄斑水肿危险的患者应谨慎用本品。..本品治疗闭角型、炎性及出血性青光眼尚无评价。配戴有隐形眼镜时不应使用本品。

【药物相互作用】: 本品可以与其它滴眼剂同时使用以降低眼内压。如果同时使用多种治疗药物，则每两种药物的使用应当至少间隔五分钟。

【药理作用】: 　药物作用：贝美前列素为一种合成的前列酰胺，是具有降低眼内压活性的前列腺素结果类似物，选择性地模拟了天然存在的前列酰胺的作用。贝美前列素被认为是通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压（LOP）的。高眼压是导致青光眼性视野缺损的主要因素。眼内压越高，视神经受损及视野缺损的危险性越大。　毒力作用：在小鼠和大鼠的口服（管饲）试验中，即使给药剂量达到100mg/kg天时仍无毒性反应。此剂量以mg/m2表示至少比体重为十公斤的小孩用一整瓶本品的剂量高70倍。　有肝病史或ALT、AST和/或胆红素基线值异常的患者，使用贝美前列素滴眼液24个月对其肝功能无不良影响。

【贮藏】: 保持包装完整，储存于2－25C 。

【规格】: 3毫升:0.9毫克

【包装规格】: 0.9mg:3ml+1.2g*30s*1瓶/套，0.9mg:3ml+1000mg*30s/套，0.9mg:3ml+1.2g*30s*1瓶/套

【有效期】: 24月

【批准文号】: H20100601