注射用特利加压素(可利新)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用特利加压素

【商品名称】: 可利新

【英文名称】: Terlipressin for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongTeLiJiaYaSu

【成份】: 本品主要化学成分：特利加压素。

【适应症】: 1.胃肠道出血，如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血，以及其它胃肠道出血。2.泌尿生殖系统出血，如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血。3.术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血。4.妇科手术的局部使用，如在子宫颈的手术。5.肝肾综合征，如（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等）合并肝肾综合征，也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。6.顽固性（对儿茶酚胺抵抗性）休克，如败血症性休克等对扩容或和或儿茶酚胺等常规治疗无反应时。

【用法用量】: 成人 middot;常规剂量 middot;静脉注射一次2mg，每4-6小时1次，直至出血控制，最多用24小时。 [国外用法用量参考] 成人 middot;常规剂量 middot;静脉注射推荐剂量为2-4mg，接着每4-6小时予维持剂量1mg，持续2-3日。一日最大推荐剂量为0.12mg/kg。用药期间应严密监测心血管功能和体液状况。

【不良反应】: 个别病例可出现腹绞痛、头痛、短时间面部苍白、动脉血压增高。[国外不良反应参考]1.心血管系统有引起直立性低血压和帕金森病患者发生动脉血压增高的报道。2.中枢神经系统个别病例可出现头痛。3.代谢/内分泌系统1.可发生无临床意义的血管升压素效应。2.有个案报道本药治疗食管静脉曲张可诱发代谢性酸中毒。3.另有报道可引起低钾血症。4.消化系统个别病例可出现肠蠕动增加所致腹绞痛，甚至大便失禁。5.生殖系统明显收缩子宫，使子宫血液灌注量减少。6.呼吸系统可引起支气管收缩。7.肌肉骨骼系统有个案报道中毒性横纹肌溶解与本药的使用有关。8.皮肤皮肤血流的改变导致静脉注射后5分钟内出现皮肤苍白，30-45分钟时最严重，此不良反应可持续4小时。

【禁忌】: 孕妇禁用。

【注意事项】: 慎用1.高血压患者。2.晚期动脉粥样硬化患者。3.冠状动脉功能不全患者。4.心律失常患者。5.肾功能不全者。6.哮喘患者(国外资料)。3.药物对儿童的影响儿童不宜使用。4.药物对妊娠的影响本药对平滑肌有影响，孕妇禁用。5.药物对哺乳的影响尚不明确。6.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应经常监测血压、血钠浓度、血钾浓度、血红蛋白、血细胞比容。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇禁用。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本药为赖氨酸加压素的前体物质，自身无活性，在体内缓慢转化为赖氨酸加压素后获得加压素的生理活性。注射入血后，其分子中的甘氨酰基被酶催化水解而产生持续低水平的加压素。适量本药可降低门静脉血压，但并不会象加压素一样对动脉血压产生明显的改变，也不会增加纤维蛋白的溶解作用。 2.药动学本药静脉给药后25-40分钟起效，持续时间2-10小时。分布半衰期为8-9分钟，分布容积0.6-0.9L/kg。主要在肝脏和肾脏代谢，其代谢产物为具活性的赖氨酸加压素。清除半衰期为51-66分钟。

【贮藏】: 密封，在凉暗干燥处保存。

【规格】: 1毫克

【有效期】: 暂定24个月

【批准文号】: H20091056

【企业名称】: Ferring GmbH

【企业简称】: Ferring GmbH

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