骨化三醇注射液(溉纯) 举报/反馈

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说明书
【通用名称】: 骨化三醇注射液
【商品名称】: 溉纯
【英文名称】: Calcitriol Injection
【汉语拼音】: GuHuaSanChunZhuSheYe
【成份】: 本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4 mg ;氯化钠1.5 mg ;抗坏血酸钠10 mg ;无水磷酸二氢钠7.6 mg ;一水磷酸一氢钠1.8 mg ;依地酸二钠加至1。
【适应症】: 应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。
【用法用量】: 开始用0.5 mu;g(0.01 mu;g/kg体重/次),每星期给予3次。血液透析完毕时,通过静脉导管推注1次。如果生化参数反应满意,没有异常的临床表现,可以每隔2-4星期增加剂量0.25-0.5 mu;g。大多数进行血液透析的病人剂量为0.5-3 mu;g(0.01-0.05mu;g/kg体重)/次,每星期3次。同时摄入足够的钙剂800 mg/日。
【不良反应】: 长期大量应用可引起软弱无力,头痛,嗜睡,恶心,呕吐,肌肉酸痛,骨痛,金属味觉。过量用药的晚期出现多尿,烦渴,厌食,体重减轻,夜尿,(钙化性)结膜炎,胰腺炎,畏光,鼻溢,瘙痒,高热,性欲减退,BUN升高,蛋白尿,高胆固醇血症,SGOT及SGPT升高,异位钙沉着,高血压,心律失常,罕见严重精神失常。偶有注射部位疼痛,红肿,过敏反应。
【禁忌】: 高血钙的病人或维生素D中毒患者。对本药过敏者。
【注意事项】: 注射前应该检查注射剂有无变色或沉淀,弃掉用剩的部分。使用本药期间,应停用维生素D及衍生物。病人在透析期间,应该使用非铝结合的磷酸化合物来控制血清磷的水平。血清钙与磷的乘积不得超过70。长期大量使用可引起慢性高血钙症,能导致全身性血管钙化,肾钙质沉着和其它软组织钙化。必要时应作X光检查,以便尽早确诊。在治疗早期调整剂量时,最少每星期检查2次血钙,血磷。一旦发现高钙血症,应该立即停药。避免使用含镁的抗酸药,定期检查血清钙、磷、镁和碱性磷酸酶,以及24hr尿钙和尿磷。致癌、致畸性及对生育能力的影响动物实验未发现本药有致癌性,亦未发现有致畸胎作用,对胎儿并不产生明显的钙化三醇的作用。对妊娠和哺乳的影响尚无对妊娠妇女作足够的或有对照的研究。只有益处大于对胎儿的危险时,才能在妊娠期使用。仍不清楚本药是否自乳汁排出,又因为钙化三醇对乳儿有潜在的不良反应,因此应根据药物对母亲的重要性而决定,中止哺乳或中止用药。对儿童的影响儿童用药的安全性及有效性仍未确定。.
【药物相互作用】: 勿与含镁的抗酸剂合用。
【药理作用】: 本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射,除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4 mg ;氯化钠1.5 mg ;抗坏血酸钠10 mg ;无水磷酸二氢钠7.6 mg ;一水磷酸一氢钠1.8 mg ;依地酸二钠加至1.1 mg,酸碱度接近pH 7.2 (6.5-8.0),钙化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内,它溶于有机溶剂,但不太溶于水,其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名为1-alpha;-25-二羟胆钙化醇或1-alpha;-25-二羟维生素D3, 钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质,维生素D由自然或内生供给,人类主要依靠紫外光照射,皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3,维生素D3在其靶组织进行完全作用之前,必须在肝脏和肾脏发生代谢作用,首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化,生成25-羟-D3,下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行,通过肾的25羟维生素D31-alpha;-羟化酶的激活,反应生成1,25-二羟D3,这是维生素D3的有效作用形式,钙化三醇的作用部位是小肠,骨,肾和甲状旁腺,可刺激小肠转运钙的作用,促进小肠吸收钙,并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收,不增加肾小管重吸收钙,钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌,尿毒症病人会发生抗维生素D,这是因为肾衰竭时,无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇,
【贮藏】: 室温下(25℃)避光保存,避免过热及冰冻。然而,短暂的高温达40℃。不会对本药产生不良影响。
【规格】: 1毫升:2微克
【有效期】: 24个月
【批准文号】: H20090433

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