注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(思美泰)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

【商品名称】: 思美泰

【英文名称】: Ademetionine 1，4 - Butanedisulfonate for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongDingErHuangSuanXianGanDanAnSuan

【成份】: 每粒包膜片含500 mg腺苷蛋氨酸；每瓶粉剂含500 mg腺苷蛋氨酸。

【适应症】: 肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，妊娠期肝内胆汁郁积。

【用法用量】: 初始治疗：采用粉针剂，最初2周每天肌肉或静脉注射500-1000 mg。维持治疗：采用肠溶片，每天口服1000-2000 mg。

【不良反应】: 即使长期大量应用尚未见严重副作用。

【禁忌】: 对本药过敏者禁用。

【注意事项】: 注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品，并注意血氨水平。请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源，结晶由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。对驾驶或操作机械的能力无影响。

【药物相互作用】: 目前尚不了解有何药物相互作用。

【药理作用】: 1.腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。 2.现已发现，肝硬化时肝内腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(-50%)所致。这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。结果使肝硬化病人饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸，谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇，甲硫醇)在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。 3.由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障碍，故应用腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度。给肝硬化病人补充腺苷蛋氨酸可以使一种在肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。 4.在各种试验模型中确已发现腺苷蛋氨酸的抗胆汁郁积作用与其下列作用有关：⑴促进腺苷蛋氨酸-依赖性质膜磷脂的合成(降低胆固醇/磷脂的比例)而恢复细胞质膜的流动性。⑵克服转硫基反应障碍，促进了内源性解毒过程中硫基的合成。

【贮藏】: 贮存在室温(低于25°C)。未拆封的注射粉剂可保存24个月，注射粉剂溶解后只能保存6小时。未拆封的肠溶片可保存36个月。

【规格】: 0.5克

【批准文号】: H20090408

【企业名称】: Hospira S.P.A.

【企业简称】: Hospira S.P.A.

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