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【通用名称】:
盐酸阿莫罗芬乳膏
【英文名称】:
Amorolfine Hydrochloride Cream
【汉语拼音】:
YanSuanAMoLuoFenRuGao
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份为盐酸阿莫罗芬。
【性状】:
本品为乳剂型基质的白色至类白色乳膏。
【适应症】:
本品用于由皮肤真菌引起的皮肤真菌病，如足癣（脚癣，运动员脚），股癣，体癣，皮肤念珠菌病。
【用法用量】:
在受感染皮肤区域处涂抹本品，每日一次（晚间），应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈，此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周，不应超过6周。
【不良反应】:
1、极少数患者会发生轻度皮肤刺激（红斑，瘙痒或轻度灼烧感）。2、皮肤及皮下组织异常：罕见皮肤刺激、红斑、瘙痒、皮肤烧灼感，非常罕见接触性皮炎。
【禁忌】:
1、禁用于已知对本品过敏的患者。
2、由于缺乏足够的临床试验数据，儿童（尤其是婴幼儿）应避免使用本品。
3、由于缺乏足够的临床经验，本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤，且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品，无法排除体内对小量活性成份的吸收，所以应非常注意此项警告。
4、哺乳妇女不应将本品用于胸部。
【注意事项】:
本品不能与眼睛、耳朵或黏膜接触。
【儿童注意事项】:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。由于缺少相关临床经验，因此请勿将本品用于儿童。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇使用本品的安全性未确定。因为无相关临床经验，应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。
【药物相互作用】:
尚无与其他外用药品联合治疗的研究报道，治疗时禁用指甲油或人造指甲。
【药理作用】:
盐酸阿莫罗芬是吗啉的衍生物，是一种新型广谱抗真菌药物，通过干扰真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成，从而实现抑菌及杀菌的作用。它的高效抗菌谱为：
1、酵母菌：念珠菌、马拉色霉菌属或糠秕孢子菌属、隐球菌属。
2、皮肤癣菌：毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属。
3、霉菌：链格孢属、亨德逊属、帚霉属。
4、暗色孢科：支孢霉属、着色霉属、万古拉菌属。
5、双相型真菌：球孢子菌属、组织孢浆菌属、孢子丝菌属。
6、除放线菌属外，细菌对阿莫罗芬均不敏感。痤疮丙酸杆菌对阿莫罗芬有轻微敏感性。
7、根据临床试验的结果，真菌病的治愈率为80％-90％。
【贮藏】:
避免高温贮存（低于30℃）。
【规格】:
0.25%
【有效期】:
24个月
【批准文号】:
H20090097
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