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【通用名称】:
无菌敷贴
【汉语拼音】:
MoJunFuTie
说明书
说明书
【成份】:
无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成，根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为：A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成；B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成；C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍；敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?；敷贴的持粘性应不大于2.5?；敷贴应无皮肤刺激；敷贴应无迟发型致敏反应；敷贴的细胞毒性应不大于1级；敷贴应无菌；敷贴采用环氧乙烷灭菌；若采用环氧乙烷灭菌，解析10天后，其残留量应不大于10μg/g。
【适应症】:
适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。
【规格】:
型号：A系列、B系列、C系列；规格尺寸(单位：cm)：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。
【执行标准】:
YZB/浙 2189-2009《无菌敷贴》
【批准文号】:
浙食药监械(准)字2009第2640620号
【企业名称】:
浙江奥奇医用敷料有限公司
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