【通用名称】:
体外冲击波治疗仪
【英文名称】:
Extracorporeal Shockwave Therapy Device
【汉语拼音】:
TiWaiChongJiBoZhiLiaoYi
【成份】:
产品由震波发生器、发射头(型号:CE35、50和155)、水囊、电极组成。性能见产品标准。
【适应症】:
该设备是一种便携式医疗器械,用于下列皮肤及体内骨/肌组织症状的治疗:钙化或非钙化侵犯性综合症;肱骨外/内上踝炎;足底筋膜炎;跟腱痛(足跟痛综合症);膑腱炎;骨不连和骨延迟愈合;骨坏死;皮肤溃疡。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/GER 2535-2012《体外冲击波治疗仪》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第2212120号