【通用名称】:
体外冲击波治疗仪
【英文名称】:
Extracorporeal Shockwave Therapy Device
【汉语拼音】:
TiWaiChongJiBoZhiLiaoYi
【成份】:
产品由震波发生器、治疗臂、发射头、水囊、手执控制器、定位辅助支架、电极组成。性能见产品标准。
【适应症】:
用于下列软组织和骨组织症状的治疗:骨不连及骨折延迟愈合(包括感染性假关节); 骨坏死; 钙化或非钙化性侵入症; 肩周炎;肱骨内(外)上髁炎; 足跟刺; 跟腱痛; 膝腱症; 纤维性海绵体炎。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/GER 2536-2012《体外冲击波治疗仪》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第2212128号