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【通用名称】:
下肢医用护具
【英文名称】:
Osteoarthritis Braces
【汉语拼音】:
XiaZhiYiYongHuJu
说明书
说明书
【成份】:
本产品由绑带、衬垫、铰链、支架组成。其中绑带和衬垫与人体接触，绑带采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)制成，衬垫采用符合YY/T 0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)或聚氨基甲酸酯材料制成；铰链和支架不与人体接触，采用YY0294.1-2005中O类不锈钢、符合GB/T 5153-2003中的AZ31B镁合金、符合GB/T 3190-2008的7075-T6和6061-T6铝合金、聚丙烯和聚酰胺(尼龙)制成。非灭菌包装。
【适应症】:
该产品Thruster RLF/ Aligner ESE为延迟骨切开术后或全关节置换手术后提供辅助支撑，还可为侧韧带重建手术后或侧韧带损伤后提供支撑；Z-12 OA可以为受伤后的膝盖,为前交叉韧带或后交叉韧带、内侧或外侧韧带、单个或联合半月板的重建术后提供持续的支撑。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 5132-2011《下肢医用护具》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第1260066号
北京协和医院
贵州省第二人民医院
北京大学第三医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
首都医科大学附属北京儿童医院